Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Attention Intervention Management (AIM)

7. marts 2016 opdateret af: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Rehabiliteringsforsknings- og træningscenter for traumatiske hjerneskadeinterventioner - Opmærksomhedsinterventionshåndtering

Dette er et forskningsstudie for at finde ud af, om en computerbaseret intervention, der giver direkte opmærksomhed og metakognitiv strategiudvikling, kan forbedre opmærksomhed, hukommelse og eksekutiv kontrol hos unge med moderat til svær TBI, som oplever opmærksomhedsbesvær efter skade.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Svækkelse af opmærksomhed er blandt de symptomer, der oftest rapporteres af forældre og lærere efter pædiatrisk traumatisk hjerneskade (TBI_. Disse kognitive handicap er ansvarlige for en bred vifte af akademiske og tilpasningsproblemer. Bredt defineret omfatter opmærksomhed alle de mentale processer, operationer og systemer, der er nødvendige for at erhverve og anvende information. Det interagerer med andre kognitive funktioner, herunder perception, hukommelse/læring, organisation og ræsonnement; opmærksomhed er kernen i integrationen af ​​disse systemer. En række forskellige opmærksomhedsunderkomponenter med indbyrdes forbundne neurale systemer er blevet identificeret og vist at være differentielt forstyrret efter traumer og andre hjernelidelser, herunder vedligeholdelse eller vedvarende opmærksomhed, opmærksomhedsselektivitet, opmærksomhedskapacitet og evne til effektivt at flytte opmærksomhed. I betragtning af udbredelsen af ​​opmærksomhedsvanskeligheder og sekundær opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) efter TBI, er det bydende nødvendigt at identificere behandlinger for effektivt at imødegå opmærksomhedsvækkelse.

Undersøgelsen vil udvikle og pilotere programmet Attention Intervention and Management (AIM). AIM fokuserer på direkte opmærksomhedstræning i forbindelse med metakognitiv strategitræning. Strategier er designet til at forbedre fokus og selvregulering, reducere distraktioner og forbedre problemløsning i akademiske omgivelser. Integration af opmærksomhedstræning og metakognitive strategier vil være med til at sikre, at eleven kan anvende færdighederne på tværs af rammer og situationer.

Det randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) i fase 2 af dette projekt vil behandle to indbyrdes forbundne hypoteser:

Hypotese 1: Børn, der modtager programmet Attention Intervention and Management (AIM) vil bevise bedre ydeevne på standardiserede test af opmærksomhed og eksekutive funktioner (EF) end dem i ventelistekontrolgruppen (WLC).

Hypotese 2: Børn, der modtager AIM, vil have færre opmærksomheds- og EF-problemer end dem i WLC på forældre- og lærervurderingsskalaer for opmærksomhed og EF.

Deltagerne vil omfatte børn i alderen 10-18 år med betydelige tegn på opmærksomhedsforstyrrelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alderen 10-18
  • væsentlige tegn på opmærksomhedsforstyrrelser
  • moderat til svær TBI
  • tid siden skaden mindst 6 måneder
  • færdiggørelse af indlæggelsesrehabilitering (hvis nødvendigt
  • Engelsk som det primære talesprog i hjemmet.

Ekskluderingskriterier:

  • Barnet bor ikke hos forældre eller værge
  • Barn eller forælder har tidligere været indlagt på grund af psykiatriske problemer
  • TBI er et resultat af børnemishandling
  • Barnet fik en ikke-stump skade (f.eks. projektilsår, slagtilfælde, drukning eller anden form for kvælning)
  • Diagnosticeret med moderat eller svær mental retardering, autisme eller en betydelig udviklingshæmning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: AIM-intervention
Adfærdsmæssigt: SIGTE
Et online, 12 ugers forskningsstudie for at finde ud af, om en computerbaseret intervention, der giver direkte opmærksomhed og udvikling af metakognitiv strategi, kan forbedre opmærksomhed, hukommelse og eksekutiv kontrol hos unge med moderat til svær TBI, som oplever opmærksomhedsbesvær efter skade.
Eksperimentel: Ventelistekontrol
Deltagerne er i ventelistekontrolgruppen i 10 uger, og derefter vil de deltage i AIM-interventionen
Adfærdsmæssigt: SIGTE
Et online, 12 ugers forskningsstudie for at finde ud af, om en computerbaseret intervention, der giver direkte opmærksomhed og udvikling af metakognitiv strategi, kan forbedre opmærksomhed, hukommelse og eksekutiv kontrol hos unge med moderat til svær TBI, som oplever opmærksomhedsbesvær efter skade.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forældrerapport foranstaltninger
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lærerrapport foranstaltninger
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Samarbejdspartnere

University of Oregon
U.S. Department of Education

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shari L Wade, PhD, Cincinnati Children's Hosiptal Medical Center
  • Ledende efterforsker: McKay M Sohlberg, PhD, University of Oregon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2013

Først opslået (Skøn)

30. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H133B090010--03

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)

Kliniske forsøg med SIGTE

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner