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Gestion des interventions attentionnelles (AIM)

7 mars 2016 mis à jour par: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Centre de recherche et de formation en réadaptation pour les interventions en traumatisme crânien - Gestion des interventions d'attention

Il s'agit d'une étude de recherche visant à déterminer si une intervention informatisée qui fournit une attention directe et le développement d'une stratégie métacognitive peut améliorer l'attention, la mémoire et le contrôle exécutif chez les adolescents atteints de TCC modéré à sévère qui éprouvent des difficultés d'attention après une blessure.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les troubles de l'attention sont parmi les symptômes les plus fréquemment rapportés par les parents et les enseignants suite à un traumatisme crânien pédiatrique (TBI_. Ces troubles cognitifs sont responsables d'un large éventail de problèmes scolaires et d'adaptation. Au sens large, l'attention englobe tous les processus, opérations et systèmes mentaux nécessaires à l'acquisition et à l'application d'informations. Il interagit avec d'autres fonctions cognitives, notamment la perception, la mémoire/l'apprentissage, l'organisation et le raisonnement ; l'attention est essentielle à l'intégration de ces systèmes. Un certain nombre de sous-composants attentionnels différents avec des systèmes neuronaux interconnectés ont été identifiés et se sont révélés différemment perturbés à la suite d'un traumatisme et d'autres troubles cérébraux, notamment le maintien ou l'attention soutenue, la sélectivité attentionnelle, la capacité attentionnelle et la capacité à déplacer efficacement l'attention. Compte tenu de la prévalence des difficultés d'attention et du trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) secondaire à un TCC, il est impératif d'identifier des traitements pour traiter efficacement les troubles de l'attention.

L'étude développera et pilotera le programme d'intervention et de gestion de l'attention (AIM). AIM se concentre sur la formation à l'attention directe en conjonction avec la formation à la stratégie métacognitive. Les stratégies sont conçues pour améliorer la concentration et l'autorégulation, réduire les distractions et améliorer la résolution de problèmes dans les milieux universitaires. L'intégration de l'entraînement de l'attention et des stratégies métacognitives aidera à garantir que l'élève peut appliquer les compétences dans différents contextes et situations.

L'essai contrôlé randomisé (ECR) de la phase 2 de ce projet abordera deux hypothèses interdépendantes :

Hypothèse 1 : Les enfants bénéficiant du programme d'intervention et de gestion de l'attention (AIM) obtiendront de meilleures performances aux tests standardisés d'attention et de fonctions exécutives (FE) que ceux du groupe témoin de la liste d'attente (WLC).

Hypothèse 2 : Les enfants recevant l'AIM auront moins de problèmes d'attention et de FE que ceux du WLC sur les échelles d'évaluation de l'attention et de la FE par les parents et les enseignants.

Les participants comprendront des enfants âgés de 10 à 18 ans présentant des signes significatifs de troubles de l'attention.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 10-18 ans
  • preuves significatives de troubles de l'attention
  • TCC modéré à sévère
  • temps écoulé depuis la blessure au moins 6 mois
  • achèvement de la réadaptation en milieu hospitalier (si nécessaire
  • L'anglais comme première langue parlée à la maison.

Critère d'exclusion:

  • L'enfant ne vit pas avec ses parents ou son tuteur
  • L'enfant ou le parent a des antécédents d'hospitalisation pour un problème psychiatrique
  • TBI est le résultat de la maltraitance des enfants
  • L'enfant a subi une blessure non contondante (par exemple, blessure par projectile, accident vasculaire cérébral, noyade ou autre forme d'asphyxie)
  • Diagnostiqué avec un retard mental modéré ou sévère, l'autisme ou une déficience développementale importante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention OBJECTIF
Comportemental: BUT
Une étude de recherche en ligne de 12 semaines pour savoir si une intervention informatisée qui fournit une attention directe et le développement d'une stratégie métacognitive peut améliorer l'attention, la mémoire et le contrôle exécutif chez les adolescents atteints de TCC modéré à sévère qui éprouvent des difficultés d'attention après une blessure.
Expérimental: Contrôle de la liste d'attente
Les participants sont dans le groupe témoin de la liste d'attente pendant 10 semaines, puis ils participeront à l'intervention AIM
Comportemental: BUT
Une étude de recherche en ligne de 12 semaines pour savoir si une intervention informatisée qui fournit une attention directe et le développement d'une stratégie métacognitive peut améliorer l'attention, la mémoire et le contrôle exécutif chez les adolescents atteints de TCC modéré à sévère qui éprouvent des difficultés d'attention après une blessure.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mesures du rapport parent
Délai: 3 années
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Mesures du rapport de l'enseignant
Délai: 3 années
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Collaborateurs

University of Oregon
U.S. Department of Education

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shari L Wade, PhD, Cincinnati Children's Hosiptal Medical Center
  • Chercheur principal: McKay M Sohlberg, PhD, University of Oregon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 décembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2013

Première publication (Estimation)

30 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2016

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H133B090010--03

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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