Epilepsy Motion Sensing
6. mai 2013 oppdatert av: MedtronicNeuro
Motion Sensing Study in Epilepsy Patients
Evaluate patient motion during seizures.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
19
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients with epilepsy referred to epilepsy monitoring unit.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older
- Diagnosed with epilepsy and expected to have at least one motor seizure in the EMU
- Determined by the Investigator to be an acceptable candidate for epilepsy evaluation with intracranial or scalp electrode monitoring
- Willing and able to wear 3 ActiGraph GT3X+ devices for the duration of their participation in the study and comply with the study protocol
- Have one of the following seizure types: (a) partial seizures with secondary generalization, which results in visible clonic or tonic-clonic motor behavior; (b) primarily generalized seizures (in patients with either primary [idiopathic] or secondary [symptomatic] generalized epilepsy), which may involve the following depending on the motor manifestation observed: myoclonic seizures, clonic seizures, tonic-clonic seizures, or atonic seizures.
- Be able to consent to participate by signing the Informed Consent document after a full explanation of the nature and purpose of this study
- Male or non-pregnant female
- English speaking
Exclusion Criteria:
- Currently enrolled in another investigational device, drug, or surgery study. Concurrent physiologic study participation is acceptable
- Have an implanted device that may interfere with GT3X+ recordings, ECoG/EEG recordings, ECG recordings, or video recordings
- Have a movement disorder that may affect GT3X+ recordings
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Partial seizures
Partial seizures with secondary generalization which results in visible clonic or tonic-clonic motor behavior
|
|
Generalized seizures
Primarily generalized seizures (in patients with either primary [idiopathic] or secondary [symptomatic] generalized epilepsy), which may involve the following depending on the motor manifestation observed: myoclonic seizures, clonic seizures, tonic-clonic seizures, or atonic seizures.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
To identify and evaluate seizure characteristics derived from an accelerometer that can be used in development of a seizure detection algorithm (compared to EEG readings).
Tidsramme: While patients are being evaluated in an epilepsy monitoring unit.
|
While patients are being evaluated in an epilepsy monitoring unit.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluate the accuracy of an accelerometer in identifying seizures (compared to EEG readings).
Tidsramme: While patients are being evaluated in an epilepsy monitoring unit.
|
While patients are being evaluated in an epilepsy monitoring unit.
|
|
Evaluate whether certain seizure types are more capable of being identified by the accelerometer (compared to EEG readings).
Tidsramme: While patients are being evaluated in an epilepsy monitoring unit.
|
While patients are being evaluated in an epilepsy monitoring unit.
|
|
Evaluate heart rate and rhythm changes associated with seizure onset (compared to ECG readings).
Tidsramme: While patients are being evaluated in an epilepsy monitoring unit.
|
While patients are being evaluated in an epilepsy monitoring unit.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. november 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2013
Først lagt ut (Anslag)
9. mai 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. mai 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2013
Sist bekreftet
1. mai 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1663
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .