Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Epilepsy Motion Sensing

6 mei 2013 bijgewerkt door: MedtronicNeuro

Motion Sensing Study in Epilepsy Patients

Evaluate patient motion during seizures.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Epilepsie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
    - Mayo Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patients with epilepsy referred to epilepsy monitoring unit.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

18 years of age or older
Diagnosed with epilepsy and expected to have at least one motor seizure in the EMU
Determined by the Investigator to be an acceptable candidate for epilepsy evaluation with intracranial or scalp electrode monitoring
Willing and able to wear 3 ActiGraph GT3X+ devices for the duration of their participation in the study and comply with the study protocol
Have one of the following seizure types: (a) partial seizures with secondary generalization, which results in visible clonic or tonic-clonic motor behavior; (b) primarily generalized seizures (in patients with either primary [idiopathic] or secondary [symptomatic] generalized epilepsy), which may involve the following depending on the motor manifestation observed: myoclonic seizures, clonic seizures, tonic-clonic seizures, or atonic seizures.
Be able to consent to participate by signing the Informed Consent document after a full explanation of the nature and purpose of this study
Male or non-pregnant female
English speaking

Exclusion Criteria:

Currently enrolled in another investigational device, drug, or surgery study. Concurrent physiologic study participation is acceptable
Have an implanted device that may interfere with GT3X+ recordings, ECoG/EEG recordings, ECG recordings, or video recordings
Have a movement disorder that may affect GT3X+ recordings

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Partial seizures Partial seizures with secondary generalization which results in visible clonic or tonic-clonic motor behavior
Generalized seizures Primarily generalized seizures (in patients with either primary [idiopathic] or secondary [symptomatic] generalized epilepsy), which may involve the following depending on the motor manifestation observed: myoclonic seizures, clonic seizures, tonic-clonic seizures, or atonic seizures.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
To identify and evaluate seizure characteristics derived from an accelerometer that can be used in development of a seizure detection algorithm (compared to EEG readings). Tijdsspanne: While patients are being evaluated in an epilepsy monitoring unit.	While patients are being evaluated in an epilepsy monitoring unit.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Evaluate the accuracy of an accelerometer in identifying seizures (compared to EEG readings). Tijdsspanne: While patients are being evaluated in an epilepsy monitoring unit.	While patients are being evaluated in an epilepsy monitoring unit.
Evaluate whether certain seizure types are more capable of being identified by the accelerometer (compared to EEG readings). Tijdsspanne: While patients are being evaluated in an epilepsy monitoring unit.	While patients are being evaluated in an epilepsy monitoring unit.
Evaluate heart rate and rhythm changes associated with seizure onset (compared to ECG readings). Tijdsspanne: While patients are being evaluated in an epilepsy monitoring unit.	While patients are being evaluated in an epilepsy monitoring unit.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

MedtronicNeuro

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

9 mei 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 mei 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2013

Laatst geverifieerd

1 mei 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

1663

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .