Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Epilepsy Motion Sensing

6 мая 2013 г. обновлено: MedtronicNeuro

Motion Sensing Study in Epilepsy Patients

Evaluate patient motion during seizures.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Эпилепсия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
    - Mayo Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients with epilepsy referred to epilepsy monitoring unit.

Описание

Inclusion Criteria:

18 years of age or older
Diagnosed with epilepsy and expected to have at least one motor seizure in the EMU
Determined by the Investigator to be an acceptable candidate for epilepsy evaluation with intracranial or scalp electrode monitoring
Willing and able to wear 3 ActiGraph GT3X+ devices for the duration of their participation in the study and comply with the study protocol
Have one of the following seizure types: (a) partial seizures with secondary generalization, which results in visible clonic or tonic-clonic motor behavior; (b) primarily generalized seizures (in patients with either primary [idiopathic] or secondary [symptomatic] generalized epilepsy), which may involve the following depending on the motor manifestation observed: myoclonic seizures, clonic seizures, tonic-clonic seizures, or atonic seizures.
Be able to consent to participate by signing the Informed Consent document after a full explanation of the nature and purpose of this study
Male or non-pregnant female
English speaking

Exclusion Criteria:

Currently enrolled in another investigational device, drug, or surgery study. Concurrent physiologic study participation is acceptable
Have an implanted device that may interfere with GT3X+ recordings, ECoG/EEG recordings, ECG recordings, or video recordings
Have a movement disorder that may affect GT3X+ recordings

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Partial seizures Partial seizures with secondary generalization which results in visible clonic or tonic-clonic motor behavior
Generalized seizures Primarily generalized seizures (in patients with either primary [idiopathic] or secondary [symptomatic] generalized epilepsy), which may involve the following depending on the motor manifestation observed: myoclonic seizures, clonic seizures, tonic-clonic seizures, or atonic seizures.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
To identify and evaluate seizure characteristics derived from an accelerometer that can be used in development of a seizure detection algorithm (compared to EEG readings). Временное ограничение: While patients are being evaluated in an epilepsy monitoring unit.	While patients are being evaluated in an epilepsy monitoring unit.

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Evaluate the accuracy of an accelerometer in identifying seizures (compared to EEG readings). Временное ограничение: While patients are being evaluated in an epilepsy monitoring unit.	While patients are being evaluated in an epilepsy monitoring unit.
Evaluate whether certain seizure types are more capable of being identified by the accelerometer (compared to EEG readings). Временное ограничение: While patients are being evaluated in an epilepsy monitoring unit.	While patients are being evaluated in an epilepsy monitoring unit.
Evaluate heart rate and rhythm changes associated with seizure onset (compared to ECG readings). Временное ограничение: While patients are being evaluated in an epilepsy monitoring unit.	While patients are being evaluated in an epilepsy monitoring unit.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

MedtronicNeuro

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 мая 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 мая 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 мая 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества