Epilepsy Motion Sensing
6 de maio de 2013 atualizado por: MedtronicNeuro
Motion Sensing Study in Epilepsy Patients
Evaluate patient motion during seizures.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
19
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients with epilepsy referred to epilepsy monitoring unit.
Descrição
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older
- Diagnosed with epilepsy and expected to have at least one motor seizure in the EMU
- Determined by the Investigator to be an acceptable candidate for epilepsy evaluation with intracranial or scalp electrode monitoring
- Willing and able to wear 3 ActiGraph GT3X+ devices for the duration of their participation in the study and comply with the study protocol
- Have one of the following seizure types: (a) partial seizures with secondary generalization, which results in visible clonic or tonic-clonic motor behavior; (b) primarily generalized seizures (in patients with either primary [idiopathic] or secondary [symptomatic] generalized epilepsy), which may involve the following depending on the motor manifestation observed: myoclonic seizures, clonic seizures, tonic-clonic seizures, or atonic seizures.
- Be able to consent to participate by signing the Informed Consent document after a full explanation of the nature and purpose of this study
- Male or non-pregnant female
- English speaking
Exclusion Criteria:
- Currently enrolled in another investigational device, drug, or surgery study. Concurrent physiologic study participation is acceptable
- Have an implanted device that may interfere with GT3X+ recordings, ECoG/EEG recordings, ECG recordings, or video recordings
- Have a movement disorder that may affect GT3X+ recordings
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Partial seizures
Partial seizures with secondary generalization which results in visible clonic or tonic-clonic motor behavior
|
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Generalized seizures
Primarily generalized seizures (in patients with either primary [idiopathic] or secondary [symptomatic] generalized epilepsy), which may involve the following depending on the motor manifestation observed: myoclonic seizures, clonic seizures, tonic-clonic seizures, or atonic seizures.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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To identify and evaluate seizure characteristics derived from an accelerometer that can be used in development of a seizure detection algorithm (compared to EEG readings).
Prazo: While patients are being evaluated in an epilepsy monitoring unit.
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While patients are being evaluated in an epilepsy monitoring unit.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Evaluate the accuracy of an accelerometer in identifying seizures (compared to EEG readings).
Prazo: While patients are being evaluated in an epilepsy monitoring unit.
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While patients are being evaluated in an epilepsy monitoring unit.
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Evaluate whether certain seizure types are more capable of being identified by the accelerometer (compared to EEG readings).
Prazo: While patients are being evaluated in an epilepsy monitoring unit.
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While patients are being evaluated in an epilepsy monitoring unit.
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Evaluate heart rate and rhythm changes associated with seizure onset (compared to ECG readings).
Prazo: While patients are being evaluated in an epilepsy monitoring unit.
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While patients are being evaluated in an epilepsy monitoring unit.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de novembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de maio de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
9 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de maio de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2013
Última verificação
1 de maio de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1663
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