Epilepsy Motion Sensing
6 de mayo de 2013 actualizado por: MedtronicNeuro
Motion Sensing Study in Epilepsy Patients
Evaluate patient motion during seizures.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
19
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients with epilepsy referred to epilepsy monitoring unit.
Descripción
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older
- Diagnosed with epilepsy and expected to have at least one motor seizure in the EMU
- Determined by the Investigator to be an acceptable candidate for epilepsy evaluation with intracranial or scalp electrode monitoring
- Willing and able to wear 3 ActiGraph GT3X+ devices for the duration of their participation in the study and comply with the study protocol
- Have one of the following seizure types: (a) partial seizures with secondary generalization, which results in visible clonic or tonic-clonic motor behavior; (b) primarily generalized seizures (in patients with either primary [idiopathic] or secondary [symptomatic] generalized epilepsy), which may involve the following depending on the motor manifestation observed: myoclonic seizures, clonic seizures, tonic-clonic seizures, or atonic seizures.
- Be able to consent to participate by signing the Informed Consent document after a full explanation of the nature and purpose of this study
- Male or non-pregnant female
- English speaking
Exclusion Criteria:
- Currently enrolled in another investigational device, drug, or surgery study. Concurrent physiologic study participation is acceptable
- Have an implanted device that may interfere with GT3X+ recordings, ECoG/EEG recordings, ECG recordings, or video recordings
- Have a movement disorder that may affect GT3X+ recordings
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Partial seizures
Partial seizures with secondary generalization which results in visible clonic or tonic-clonic motor behavior
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Generalized seizures
Primarily generalized seizures (in patients with either primary [idiopathic] or secondary [symptomatic] generalized epilepsy), which may involve the following depending on the motor manifestation observed: myoclonic seizures, clonic seizures, tonic-clonic seizures, or atonic seizures.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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To identify and evaluate seizure characteristics derived from an accelerometer that can be used in development of a seizure detection algorithm (compared to EEG readings).
Periodo de tiempo: While patients are being evaluated in an epilepsy monitoring unit.
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While patients are being evaluated in an epilepsy monitoring unit.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evaluate the accuracy of an accelerometer in identifying seizures (compared to EEG readings).
Periodo de tiempo: While patients are being evaluated in an epilepsy monitoring unit.
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While patients are being evaluated in an epilepsy monitoring unit.
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Evaluate whether certain seizure types are more capable of being identified by the accelerometer (compared to EEG readings).
Periodo de tiempo: While patients are being evaluated in an epilepsy monitoring unit.
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While patients are being evaluated in an epilepsy monitoring unit.
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Evaluate heart rate and rhythm changes associated with seizure onset (compared to ECG readings).
Periodo de tiempo: While patients are being evaluated in an epilepsy monitoring unit.
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While patients are being evaluated in an epilepsy monitoring unit.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de noviembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de mayo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2013
Última verificación
1 de mayo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1663
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