Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutt preoperativ stress og hypotensjon etter spinal anestesi. SAS for "Spytt amylase og stress" (SAS)

6. mars 2015 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Effekt av akutt preoperativ stress vurdert med spytt amylase på alvorlighetsgraden av maternal hypotensjon etter spinalbedøvelse for planlagt keisersnitt

Spinalbedøvelse er den foretrukne teknikken for planlagt keisersnitt. Det er assosiert med en høy frekvens av maternell hypotensjon. Hyperaktivitet av det sympatiske systemet vurdert med LF/HF-forholdet (analyse av hjertefrekvensvariabilitet) forutsier alvorlighetsgraden av maternell hypotensjon etter spinalbedøvelse. Økt LF/HF-forhold kan forklares av maternell stress som kan måles med spyttamylase. Målet med denne studien er å vurdere sammenhengen mellom spyttamylase og alvorlighetsgraden av mors hypotensjon etter spinalbedøvelse for planlagt keisersnitt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Spyttamylase, hjertefrekvensvariabilitet, Spielberger tilstandsegenskapsinventar vurderes om morgenen operasjonen, på kirurgisk avdeling, og gjentas på operasjonsstuen, før spinalbedøvelse utføres. Spinal anestesi bruker hyperbar bupivakain (11 mg), sufentanil (5 µg) og morfin (100 µg). Profylaktisk behandling av hypotensjon bruker en kontinuerlig infusjon av efedrin (0,6 mg/ml) og fenylefrin (10 µg/ml). Hastigheten på den kontinuerlige infusjonen er tilpasset for å holde mors systoliske blodtrykk mellom 95-105 % av preinduksjonsverdiene. Totaldose av efedrin og fenylefrin infundert fra spinalbedøvelse til fødsel av det nyfødte er registrert (ca. 20 minutter for den estimerte tidsrammen). Sammenheng mellom stressmarkører og totaldose av vasoaktive legemidler vil bli testet med Spearmans korrelasjonskoeffisient.

Studien er observasjonsbasert. Forsøkspersonene mottar en terapeutisk intervensjon, men etterforskeren tildeler ikke pasienter til denne intervensjonen siden denne intervensjonen er en rutinebehandling (spinalbedøvelse for planlagt keisersnitt) som ville blitt utført uten studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

79

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Paris, Frankrike, 75018
        • Hopital Bichat Claude Bernard

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gravide kvinner som gjennomgår planlagt keisersnitt

Beskrivelse

Gravide kvinner som gjennomgår planlagt keisersnitt under spinalbedøvelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
SAS-kull
Påfølgende pasienter som gjennomgår planlagt keisersnitt under spinalbedøvelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alvorligheten av maternell hypotensjon vurdert med den totale dosen av vasoaktive legemidler som kreves for å holde systolisk blodtrykk mellom 95-105 % av preinduksjonsverdiene.
Tidsramme: 20 minutter
20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spytt amylase aktivitet
Tidsramme: 20 minutter
Måling av amylaseaktivitet på prøve utført på operasjonssalen, rett før spinalbedøvelse
20 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Dan Longrois, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

24. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

10. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AOR 10010-NI09032
  • 2011-A00284-37 (REGISTER: ID-RCB)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere