Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Akut preoperatív stressz és hipotenzió spinális érzéstelenítés után. SAS a "Salivary amiláz és stressz" számára (SAS)

2015. március 6. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

A nyálamilázzal értékelt akut preoperatív stressz hatása az anyai hipotenzió súlyosságára a tervezett császármetszéshez szükséges spinális érzéstelenítés után

A tervezett császármetszéshez a spinális érzéstelenítés a választott technika. Az anyai hipotenzió magas gyakoriságával jár. A szimpatikus rendszer LF/HF aránnyal (szívfrekvencia-variabilitás-analízis) mért hiperaktivitása előrevetíti az anyai hipotenzió súlyosságát spinális érzéstelenítés után. A megnövekedett LF/HF arány az anyai stresszel magyarázható, amely nyál-amilázzal mérhető. Ennek a vizsgálatnak a célja a nyál-amiláz és az anyai hipotenzió súlyossága közötti kapcsolat felmérése a tervezett császármetszéshez szükséges spinális érzéstelenítés után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A nyál amilázt, a pulzusszám variabilitását, a Spielberger állapotjellemzőket a műtét reggelén, a sebészeti osztályon értékelik, és a műtőben megismétlik, a spinális érzéstelenítés elvégzése előtt. A spinális érzéstelenítésben hiperbár bupivakaint (11 mg), szufentanilt (5 µg) és morfint (100 µg) alkalmaznak. A hipotenzió profilaktikus kezelése efedrin (0,6 mg/ml) és fenilefrin (10 µg/ml) folyamatos infúzióját alkalmazza. A folyamatos infúzió sebessége úgy van beállítva, hogy az anyai szisztolés vérnyomást az indukció előtti értékek 95-105%-a között tartsa. A spinális érzéstelenítéstől az újszülött születéséig beadott efedrin és fenilefrin teljes dózisát rögzítik (körülbelül 20 perc a becsült időkeretben). A stresszmarkerek és a vazoaktív gyógyszerek összdózisa közötti összefüggést a Spearman-féle korrelációs együtthatóval teszteljük.

A tanulmány megfigyeléses. Az alanyok terápiás beavatkozást kapnak, de a vizsgáló nem rendel hozzá betegeket ehhez a beavatkozáshoz, mivel ez a beavatkozás rutin ellátás (spinalis érzéstelenítés tervezett császármetszéshez), amelyet a vizsgálat hiányában végeztek volna el.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

79

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Paris, Franciaország, 75018
        • Hopital Bichat Claude Bernard

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Terhes nők, akik tervezett császármetszésen esnek át

Leírás

Terhes nők, akik tervezett császármetszésen esnek át gerincvelői érzéstelenítésben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
SAS kohorsz
Egymást követő betegek, akik tervezett császármetszésen estek át spinális érzéstelenítésben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az anyai hipotenzió súlyosságát a vazoaktív gyógyszerek teljes dózisával értékelték, amely ahhoz szükséges, hogy a szisztolés vérnyomást az indukció előtti értékek 95-105%-a között tartsa.
Időkeret: 20 perc
20 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyál amiláz aktivitása
Időkeret: 20 perc
Az amiláz aktivitás mérése egy mintán a műtőben, közvetlenül a spinális érzéstelenítés előtt
20 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Dan Longrois, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. december 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. április 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 22.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. május 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. március 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 6.

Utolsó ellenőrzés

2015. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AOR 10010-NI09032
  • 2011-A00284-37 (IKTATÓ HIVATAL: ID-RCB)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel