- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01862055
Estrés preoperatorio agudo e hipotensión después de la anestesia espinal. SAS para "Amilasa salival y estrés" (SAS)
Efecto del Estrés Preoperatorio Agudo Evaluado con Amilasa Salival sobre la Severidad de la Hipotensión Materna Posterior a la Anestesia Raquídea por Cesárea Planificada
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La amilasa salival, la variabilidad de la frecuencia cardíaca, el inventario de rasgos de estado de Spielberger se evalúan en la mañana de la cirugía, en la sala de cirugía, y se repiten en la sala de operaciones, antes de realizar la anestesia espinal. La anestesia espinal utiliza bupivacaína hiperbárica (11 mg), sufentanilo (5 µg) y morfina (100 µg). El tratamiento profiláctico de la hipotensión utiliza una infusión continua de efedrina (0,6 mg/ml) y fenilefrina (10 µg/ml). La velocidad de la infusión continua se adapta para mantener la presión arterial sistólica materna entre el 95 y el 105 % de los valores previos a la inducción. Se registra la dosis total de efedrina y fenilefrina infundida desde la anestesia espinal hasta el parto del recién nacido (alrededor de 20 minutos para el período de tiempo estimado). La asociación entre los marcadores de estrés y la dosis total de fármacos vasoactivos se probará con el coeficiente de correlación de Spearman.
El estudio es observacional. Los sujetos reciben una intervención terapéutica pero el investigador no asigna pacientes a esta intervención ya que esta intervención es un cuidado de rutina (anestesia espinal para una cesárea planificada) que se habría realizado en ausencia del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75018
- Hopital Bichat Claude Bernard
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cohorte SAS
Pacientes consecutivas sometidas a cesárea planificada bajo anestesia espinal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Gravedad de la hipotensión materna evaluada con la dosis total de fármacos vasoactivos necesaria para mantener la presión arterial sistólica entre el 95 y el 105 % de los valores previos a la inducción.
Periodo de tiempo: 20 minutos
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20 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad de amilasa salival
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Medición de la actividad de amilasa en una muestra realizada en el quirófano, inmediatamente antes de la anestesia espinal
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20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Dan Longrois, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AOR 10010-NI09032
- 2011-A00284-37 (REGISTRO: ID-RCB)
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