Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av inhalasjonsbehandling ved bihulebetennelse

24. januar 2014 oppdatert av: G.Reychler, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Evaluering av inhalert kortikosteroidbehandling ved bihulebetennelse

Hensikten med denne studien er å finne ut om inhalert kortikosteroid (spesielt forstøvet) kan være et godt alternativ til orale kortikosteroider og om de er effektive i behandlingen av bihulebetennelse

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nese/Sinus polypper

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere bihuleoperasjon
  • Alder under 18 år
  • Bruk av antibiotika

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Muntlig
Oral medikament (metylprednisolon) administrering
Legemiddel: metylprednisolon
Oral 32mg/8d-16mg/4d-8mg/4d
Eksperimentell: Målt dose inhalator
Legemiddel: Budesonid
Budesonid med doseinhalator
Legemiddel: Budesonid
Budesonid ved nebulisering
Eksperimentell: Forstøvet
Legemiddel: Budesonid
Budesonid med doseinhalator
Legemiddel: Budesonid
Budesonid ved nebulisering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sniffin' Sticks Test
Tidsramme: Utgangspunkt og dag 15
Utgangspunkt og dag 15

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Spesifikt livskvalitetsspørreskjema (Snot 20)
Tidsramme: Utgangspunkt og dag 15
Utgangspunkt og dag 15
Retro luktetest
Tidsramme: Utgangspunkt og dag 15
Utgangspunkt og dag 15

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Etterforskere

  • Studieleder: Gregory Reychler, PhD, Cliniques Universitaires Saint-Luc
  • Studieleder: Philippe Rombaux, Prof PhD, Cliniques Universitaires Saint-Luc
  • Hovedetterforsker: Coralie Colbrant, PT, Cliniques Universitaires Saint-Luc

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2013

Først lagt ut (Anslag)

24. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. januar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2014

Sist bekreftet

1. januar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Sinusitis001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på metylprednisolon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere