Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af inhaleret behandling ved bihulebetændelse

24. januar 2014 opdateret af: G.Reychler, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Evaluering af inhaleret kortikosteroidbehandling ved bihulebetændelse

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om inhaleret kortikosteroid (specielt forstøvet) kunne være et godt alternativ til oralt kortikosteroid, og om de er effektive i behandlingen af ​​bihulebetændelse

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Næse/Sinus polypper

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere sinusoperation
  • Alder under 18 år
  • Brug af antibiotika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Mundtlig
Oral medicin (methylprednisolon) administration
Medicin: methylprednisolon
Oral 32mg/8d-16mg/4d-8mg/4d
Eksperimentel: Afmålt dosis inhalator
Medicin: Budesonid
Budesonid med inhalator med afmålt dosis
Medicin: Budesonid
Budesonid ved forstøvning
Eksperimentel: Forstøvet
Medicin: Budesonid
Budesonid med inhalator med afmålt dosis
Medicin: Budesonid
Budesonid ved forstøvning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sniffin' Sticks Test
Tidsramme: Baseline og dag 15
Baseline og dag 15

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Specifikt livskvalitetsspørgeskema (Snot 20)
Tidsramme: Baseline og dag 15
Baseline og dag 15
Retro lugtetest
Tidsramme: Baseline og dag 15
Baseline og dag 15

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Efterforskere

  • Studieleder: Gregory Reychler, PhD, Cliniques Universitaires Saint-Luc
  • Studieleder: Philippe Rombaux, Prof PhD, Cliniques Universitaires Saint-Luc
  • Ledende efterforsker: Coralie Colbrant, PT, Cliniques Universitaires Saint-Luc

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2013

Først opslået (Skøn)

24. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Sinusitis001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bihulebetændelse

Kliniske forsøg med methylprednisolon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner