Avaliação do tratamento inalatório na sinusite
24 de janeiro de 2014 atualizado por: G.Reychler, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Avaliação do Tratamento com Corticosteroides Inalatórios na Sinusite
O objetivo deste estudo é determinar se o corticosteróide inalatório (especialmente nebulizado) pode ser uma boa alternativa ao corticosteróide oral e se eles são eficazes no tratamento da sinusite
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pólipos nasais/sinusais
Critério de exclusão:
- Cirurgia sinusal anterior
- Idade inferior a 18 anos
- Uso de antibióticos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Oral
Administração oral de medicamentos (metilprednisolona)
|
Oral 32mg/8d-16mg/4d-8mg/4d
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Experimental: Inalador dosimetrado
|
Budesonida por inalador dosimetrado
Budesonida por nebulização
|
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Experimental: Nebulizado
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Budesonida por inalador dosimetrado
Budesonida por nebulização
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Teste de Sniffin' Sticks
Prazo: Linha de base e dia 15
|
Linha de base e dia 15
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Questionário específico de qualidade de vida (Snot 20)
Prazo: Linha de base e dia 15
|
Linha de base e dia 15
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Teste de olfato retrô
Prazo: Linha de base e dia 15
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Linha de base e dia 15
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Diretor de estudo: Gregory Reychler, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc
- Diretor de estudo: Philippe Rombaux, Prof PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc
- Investigador principal: Coralie Colbrant, PT, Cliniques universitaires Saint-Luc
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
24 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de janeiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de janeiro de 2014
Última verificação
1 de janeiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Doenças dos Seios Paranasais
- Doenças do Nariz
- Sinusite
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antiinflamatórios
- Agentes Antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Agentes Neuroprotetores
- Agentes de proteção
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Prednisolona
- Acetato de Metilprednisolona
- Metilprednisolona
- Hemisuccinato de Metilprednisolona
- Acetato de prednisolona
- Hemisuccinato de prednisolona
- Fosfato de prednisolona
- Budesonida
Outros números de identificação do estudo
- Sinusitis001
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