Valutazione del trattamento inalato nella sinusite
24 gennaio 2014 aggiornato da: G.Reychler, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Valutazione del trattamento con corticosteroidi inalatori nella sinusite
Lo scopo di questo studio è determinare se i corticosteroidi inalatori (specialmente nebulizzati) possano essere una buona alternativa ai corticosteroidi orali e se siano efficaci nel trattamento della sinusite
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Polipi nasali/sinusali
Criteri di esclusione:
- Precedente intervento chirurgico ai seni
- Età inferiore a 18 anni
- Uso di antibiotici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Orale
Somministrazione orale del farmaco (metilprednisolone).
|
Orale 32 mg/8 giorni-16 mg/4 giorni-8 mg/4 giorni
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Sperimentale: Inalatore predosato
|
Budesonide tramite inalatore predosato
Budesonide per nebulizzazione
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Sperimentale: Nebulizzato
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Budesonide tramite inalatore predosato
Budesonide per nebulizzazione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Test dei bastoncini da fiuto
Lasso di tempo: Basale e giorno 15
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Basale e giorno 15
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Questionario specifico sulla qualità della vita (Snot 20)
Lasso di tempo: Basale e giorno 15
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Basale e giorno 15
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Retro test di olfatto
Lasso di tempo: Basale e giorno 15
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Basale e giorno 15
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Gregory Reychler, PhD, Cliniques Universitaires Saint-Luc
- Direttore dello studio: Philippe Rombaux, Prof PhD, Cliniques Universitaires Saint-Luc
- Investigatore principale: Coralie Colbrant, PT, Cliniques Universitaires Saint-Luc
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 luglio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 luglio 2013
Primo Inserito (Stima)
24 luglio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 gennaio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 gennaio 2014
Ultimo verificato
1 gennaio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Malattie del seno paranasale
- Malattie del naso
- Sinusite
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antineoplastici
- Antiemetici
- Agenti gastrointestinali
- Glucocorticoidi
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Agenti antineoplastici, ormonali
- Agenti neuroprotettivi
- Agenti protettivi
- Agenti broncodilatatori
- Agenti antiasmatici
- Agenti del sistema respiratorio
- Prednisolone
- Acetato di metilprednisolone
- Metilprednisolone
- Metilprednisolone emisuccinato
- Prednisolone acetato
- Prednisolone emisuccinato
- Prednisolone fosfato
- Budesonide
Altri numeri di identificazione dello studio
- Sinusitis001
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