- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01922401
Inverst forholdsventilasjon ved bariatrisk operasjon
30. august 2015 oppdatert av: Youn Yi Jo, Gachon University Gil Medical Center
Effekter av endringer i inspirasjons-til-ekspiratorisk forhold på respiratorisk mekanikk og oksygenering under laparosopisk bariatrisk kirurgi
for evaluering av ventilasjon med omvendt forhold ved laparoskopisk fedmekirurgi
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
ventilasjon med omvendt forhold hadde forbedret oksygeneringen og respirasjonsmekanikken under pleie av ARDS-pasienter eller under generell anestesi.
Vi antok at omvendt ventilasjon kunne forbedre oksygeneringen og respirasjonsmekanikken på den overvektige pasienten.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Incheon, Korea, Republikken
- Gachon University Gil Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA PS 1-2 overvektige pasienter (BMI>30)
Ekskluderingskriterier:
- underliggende kardiopulmonal sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: omvendt forholdsventilasjon
i en gruppe endre I:E-forholdet under pneumoperitoneum 1:2-1:2-2:1
|
endre I:E-forholdet 1:2-1:1-2:1
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arteriell oksygenering (PaO2)
Tidsramme: baseline PaO2-2 timer etter pneumoperitoneum
|
prøvetaking for arterielt blod fra arteriell kanylevei analyseres 10 minutter etter anestesiinduksjon, 20 minutter etter pneurmoperitoneum (PP) med 1:2 av IE-forhold, 20 minutter etter etter pneurmoperitoneum (PP) med 1:1 av IE-forhold, etter pneurmoperitoneum ( PP) med 2:1 av IE-forhold og slutt på drift
|
baseline PaO2-2 timer etter pneumoperitoneum
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Kyung Cheon Lee, M.D, Gachon Universiy Gil Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. august 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2013
Først lagt ut (Anslag)
14. august 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. september 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2015
Sist bekreftet
1. august 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GCIRB2013-164
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .