- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01922401
Ventilazione a rapporto inverso nell'operazione bariatrica
30 agosto 2015 aggiornato da: Youn Yi Jo, Gachon University Gil Medical Center
Effetti di un cambiamento nel rapporto inspiratorio-espiratorio sulla meccanica respiratoria e sull'ossigenazione durante la chirurgia bariatrica laparosopica
per valutare la ventilazione a rapporto inverso della chirurgia bariatrica laparoscopica
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
la ventilazione a rapporto inverso ha migliorato l'ossigenazione e la meccanica respiratoria durante la cura dei pazienti con ARDS o durante l'anestesia generale.
Abbiamo ipotizzato che la ventilazione a rapporto inverso possa migliorare l'ossigenazione e la meccanica respiratoria anche nel paziente obeso.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Incheon, Corea, Repubblica di
- Gachon University Gil Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ASA PS 1-2 pazienti obesi (BMI>30)
Criteri di esclusione:
- malattia cardiopolmonare sottostante
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: ventilazione a rapporto inverso
in un gruppo modificare il rapporto I:E durante il pneumoperitoneo 1:2-1:2-2:1
|
cambia il rapporto I:E 1:2-1:1-2:1
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Ossigenazione arteriosa (PaO2)
Lasso di tempo: basale PaO2-2 ore dopo pneumoperitoneo
|
il prelievo di sangue arterioso dal cannulare arterioso verrà analizzato 10 min dopo l'induzione dell'anestesia, 20 min dopo pneumoperitoneo (PP) con rapporto 1:2 di IE, 20 min dopo dopo pneumoperitoneo (PP) con rapporto 1:1 di IE, dopo pneumoperitoneo ( PP) con rapporto 2:1 di IE e fine operazione
|
basale PaO2-2 ore dopo pneumoperitoneo
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Kyung Cheon Lee, M.D, Gachon Universiy Gil Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 agosto 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 agosto 2013
Primo Inserito (Stima)
14 agosto 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 settembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 agosto 2015
Ultimo verificato
1 agosto 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GCIRB2013-164
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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