- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01922401
Inverterad ventilation vid bariatrisk operation
30 augusti 2015 uppdaterad av: Youn Yi Jo, Gachon University Gil Medical Center
Effekter av förändringar i förhållandet mellan inandning och utandning på andningsmekanismer och syresättning under laparosopisk bariatrisk kirurgi
för att utvärdera inverterad ventilation vid laparoskopisk bariatrisk kirurgi
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
inverterad ventilation hade förbättrat syresättningen och andningsmekaniken under vården av ARDS-patienter eller under allmän anestesi.
Vi antog att ventilering med omvänt förhållande kunde förbättra syresättningen och andningsmekanismen för den överviktiga patienten.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Incheon, Korea, Republiken av
- Gachon University Gil Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA PS 1-2 överviktiga patienter (BMI>30)
Exklusions kriterier:
- underliggande hjärt- och lungsjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: omvänt förhållande ventilation
i en grupp ändra I:E-förhållandet under pneumoperitoneum 1:2-1:2-2:1
|
ändra förhållandet I:E 1:2-1:1-2:1
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Arteriell syresättning (PaO2)
Tidsram: baseline PaO2-2 timmar efter pneumoperitoneum
|
provtagning för arteriellt blod från arteriell kanylväg analyseras 10 min efter anestesiinduktion, 20 min efter pneurmoperitoneum (PP) med 1:2 av IE-förhållandet, 20 min efter efter pneurmoperitoneum (PP) med 1:1 av IE-förhållandet, efter pneurmoperitoneum ( PP) med 2:1 av IE-förhållande och driftslut
|
baseline PaO2-2 timmar efter pneumoperitoneum
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Kyung Cheon Lee, M.D, Gachon Universiy Gil Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 augusti 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2013
Första postat (Uppskatta)
14 augusti 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 september 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 augusti 2015
Senast verifierad
1 augusti 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GCIRB2013-164
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .