- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01922401
Ventilación de relación inversa en la operación bariátrica
30 de agosto de 2015 actualizado por: Youn Yi Jo, Gachon University Gil Medical Center
Efectos de los cambios en la relación inspiratoria/espiratoria sobre la mecánica respiratoria y la oxigenación durante la cirugía bariátrica laparoscópica
para evaluar la ventilación de relación inversa de la cirugía bariátrica laparoscópica
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ventilación de relación inversa ha mejorado la oxigenación y la mecánica respiratoria durante el cuidado de pacientes con ARDS o durante la anestesia general.
Presumimos que la ventilación de relación inversa también podría mejorar la oxigenación y la mecánica respiratoria en el paciente obeso.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Incheon, Corea, república de
- Gachon University Gil Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes obesos ASA PS 1-2 (IMC>30)
Criterio de exclusión:
- enfermedad cardiopulmonar subyacente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: ventilación de relación inversa
en un grupo cambie la relación I:E durante el neumoperitoneo 1:2-1:2-2:1
|
cambiar la relación I:E 1:2-1:1-2:1
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Oxigenación arterial (PaO2)
Periodo de tiempo: PaO2 basal-2 horas después del neumoperitoneo
|
la muestra de sangre arterial de la cánula arterial se analizará 10 min después de la inducción anestésica, 20 min después del neumoperitoneo (PP) con una proporción de 1:2 de IE, 20 min después del neumoperitoneo (PP) con una proporción de 1:1 de IE, después del neumoperitoneo ( PP) con relación 2:1 de IE y fin de funcionamiento
|
PaO2 basal-2 horas después del neumoperitoneo
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Kyung Cheon Lee, M.D, Gachon Universiy Gil Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de agosto de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de agosto de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de septiembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2015
Última verificación
1 de agosto de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GCIRB2013-164
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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