- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01933555
Effekten av Women's Empowerment Program for misbrukte gravide kvinner
28. august 2013 oppdatert av: Macmillan Research Group UK
Effekten av Women's Empowerment Program for misbrukte gravide kvinner: En randomisert kontrollert prøvelse
Selv om vold i hjemmet er anerkjent som en stor trussel i svangerskapet, er det ikke utviklet noen intervensjon eller test for å støtte kvinner i India.
For å evaluere effekten av kvinners empowerment-program administrert til voldsutsatte kvinner for å redusere vold i hjemmet, forbedre helsestatus og sikkerhetsatferd.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
76
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, India, 302019
- NMP Medical Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- minst 18 år,
- ofre for vold i nære relasjoner, og
- villig til å delta
Ekskluderingskriterier:
- kvinner hvis overgriper ikke var deres intime partner eller
- som ikke var i stand til å samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Empowerment program
Timeintervensjonen, levert over en 11-ukers periode, besto av en empowerment og tilleggskomponenter tilpasset fra Freedom-programmet kjørt for å støtte voldsutsatte kvinner i hjemmet.
|
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Standard pleie, som var rutinemessige kontroller og omsorg gitt av helsepersonell.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Livskvalitet (Sf-36)
Tidsramme: Fem måneder
|
Fem måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Postnatal depresjon
Tidsramme: 5 måneder
|
5 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vold i hjemmet Inventar og sikkerhetssøkende atferd
Tidsramme: 5 måneder
|
5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Neha Sharma, PhD, Macmillan research group
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. august 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2013
Først lagt ut (Anslag)
2. september 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. september 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2013
Sist bekreftet
1. august 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Mac/NMP 0912
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .