- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01933555
Dopad programu posílení postavení žen na týrané těhotné ženy
28. srpna 2013 aktualizováno: Macmillan Research Group UK
Dopad programu posílení postavení žen pro týrané těhotné ženy: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přestože je domácí násilí považováno za hlavní hrozbu v těhotenství, v Indii nebyla vyvinuta žádná intervence ani test na podporu žen.
Vyhodnotit účinek programu posílení postavení žen, který je podáván týraným ženám, s cílem omezit domácí násilí, zlepšit zdravotní stav a bezpečnostní chování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
76
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indie, 302019
- NMP Medical Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- minimálně 18 let,
- obětí násilí ze strany intimních partnerů a
- ochoten se zúčastnit
Kritéria vyloučení:
- ženy, jejichž násilník nebyl jejich intimním partnerem resp
- kteří nebyli schopni souhlasit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Program zmocnění
Hodinová intervence, poskytovaná po dobu 11 týdnů, sestávala ze zmocnění a dalších součástí upravených z programu Freedom, který běží na podporu týraných žen v domácnosti.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Standardní péče, což byly běžné kontroly a péče poskytovaná zdravotnickými pracovníky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Kvalita života (Sf-36)
Časové okno: Pět měsíců
|
Pět měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Postnatální deprese
Časové okno: 5 měsíců
|
5 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Inventář domácího násilí a chování při hledání bezpečí
Časové okno: 5 měsíců
|
5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Neha Sharma, PhD, Macmillan research group
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. srpna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. srpna 2013
První zveřejněno (Odhad)
2. září 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. září 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. srpna 2013
Naposledy ověřeno
1. srpna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Mac/NMP 0912
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Program zmocnění
-
University of Southern CaliforniaThe Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable TrustDokončenoDiabetes mellitus 1. typuSpojené státy
-
International Rescue CommitteeGeorge Washington University; World Health OrganizationZatím nenabírámeIntimní partnerské násilí
-
New York UniversityDokončeno
-
Northwestern UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Rhode Island HospitalNáborPuberťák | Užívání konopíSpojené státy
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoDuševní poruchy | Deprese | Posttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
Chang Gung University of Science and TechnologyChang Gung Memorial Hospital; National Science and Technology CouncilZatím nenabíráme
-
Yale UniversityUkončenoDomácí násilíSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsDokončenoDiabetes mellitus, typ 1 | Diabetes mellitus typu 2 | Poskytovatel primární péčeSpojené státy
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA)DokončenoDemence | Alzheimerova nemoc | Mírná kognitivní porucha | Vaskulární demence | Demence s Lewyho tělem | Parkinsonova nemoc DemenceSpojené státy
-
University of New MexicoPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončeno