- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01933555
Impacto do Programa de Empoderamento Feminino para Grávidas Abusadas
28 de agosto de 2013 atualizado por: Macmillan Research Group UK
Impacto do Programa de Empoderamento Feminino para Mulheres Grávidas Abusadas: Um Estudo Randomizado e Controlado
Embora a violência doméstica seja reconhecida como uma grande ameaça na gravidez, nenhuma intervenção foi desenvolvida ou teste para apoiar as mulheres na Índia.
Avaliar o efeito do programa de empoderamento feminino administrado a mulheres abusadas, a fim de reduzir o abuso doméstico, melhorando o estado de saúde e o comportamento seguro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
76
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Índia, 302019
- NMP Medical Research Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- pelo menos 18 anos de idade,
- vítimas de violência por parceiro íntimo, e
- disposto a participar
Critério de exclusão:
- mulheres cujo agressor não era seu parceiro íntimo ou
- que não puderam consentir
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Programa de empoderamento
A intervenção de uma hora, realizada durante um período de 11 semanas, consistiu em um empoderamento e componentes adicionais adaptados do programa Freedom executado para apoiar mulheres vítimas de violência doméstica.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Cuidado padrão, que consistia em exames de rotina e cuidados prestados por profissionais de saúde.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Qualidade de vida (Sf-36)
Prazo: Cinco meses
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Cinco meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Depressão pós Natal
Prazo: 5 meses
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5 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Inventário de Violência Doméstica e comportamento de busca de segurança
Prazo: 5 meses
|
5 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Neha Sharma, PhD, Macmillan research group
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de agosto de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
2 de setembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de setembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2013
Última verificação
1 de agosto de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Mac/NMP 0912
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