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Impact du programme d'autonomisation des femmes pour les femmes enceintes maltraitées

28 août 2013 mis à jour par: Macmillan Research Group UK

Impact du programme d'autonomisation des femmes pour les femmes enceintes maltraitées : un essai contrôlé randomisé

Bien que la violence domestique soit reconnue comme une menace majeure pendant la grossesse, aucune intervention n'a été développée ou testée pour soutenir les femmes en Inde. Évaluer l'effet du programme d'autonomisation des femmes administré aux femmes maltraitées afin de réduire la violence domestique, d'améliorer l'état de santé et les comportements de sécurité.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

76

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Inde
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Inde, 302019
        • NMP Medical Research Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • avoir au moins 18 ans,
  • victimes de violence conjugale, et
  • prêt à participer

Critère d'exclusion:

  • femmes dont l'agresseur n'était pas leur partenaire intime ou
  • qui n'ont pu consentir

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme d'autonomisation
L'intervention d'une heure, dispensée sur une période de 11 semaines, consistait en une autonomisation et des composants supplémentaires adaptés du programme Freedom exécuté pour soutenir les femmes victimes de violence domestique.
Comportemental: Programme d'autonomisation
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les soins standard, c'est-à-dire les examens de routine et les soins prodigués par des professionnels de la santé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Qualité de vie(Sf-36)
Délai: Cinq mois
Cinq mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Dépression postnatale
Délai: 5 mois
5 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Inventaire de la violence domestique et comportement de recherche de sécurité
Délai: 5 mois
5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Macmillan Research Group UK

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Neha Sharma, PhD, Macmillan research group

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 août 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2013

Première publication (Estimation)

2 septembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 septembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2013

Dernière vérification

1 août 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Mac/NMP 0912

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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