- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01933555
Impacto del Programa de Empoderamiento de la Mujer para Mujeres Embarazadas Maltratadas
28 de agosto de 2013 actualizado por: Macmillan Research Group UK
Impacto del programa de empoderamiento de la mujer para mujeres embarazadas abusadas: un ensayo controlado aleatorio
Aunque la violencia doméstica se reconoce como una amenaza importante en el embarazo, no se ha desarrollado ninguna intervención o prueba para apoyar a las mujeres en la India.
Evaluar el efecto del programa de empoderamiento de la mujer administrado a mujeres abusadas para reducir el abuso doméstico, mejorar el estado de salud y el comportamiento de seguridad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
76
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, India, 302019
- NMP Medical Research Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- al menos 18 años de edad,
- víctimas de violencia de pareja, y
- dispuesto a participar
Criterio de exclusión:
- mujeres cuyo abusador no era su pareja íntima o
- que no pudieron consentir
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Programa de empoderamiento
La intervención de una hora, realizada durante un período de 11 semanas, consistió en un empoderamiento y componentes adicionales adaptados del programa Freedom ejecutado para apoyar a las mujeres víctimas de abuso doméstico.
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|
Sin intervención: Grupo de control
Atención estándar, que consistía en controles de rutina y atención brindada por profesionales de la salud.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Calidad de vida (Sf-36)
Periodo de tiempo: Cinco meses
|
Cinco meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Depresion postnatal
Periodo de tiempo: 5 meses
|
5 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Inventario de violencia doméstica y conducta de búsqueda de seguridad
Periodo de tiempo: 5 meses
|
5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Neha Sharma, PhD, Macmillan research group
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de agosto de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de septiembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2013
Última verificación
1 de agosto de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Mac/NMP 0912
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