- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01933555
Impact van Women's Empowerment Program voor misbruikte zwangere vrouwen
28 augustus 2013 bijgewerkt door: Macmillan Research Group UK
Impact van Women's Empowerment Program voor misbruikte zwangere vrouwen: een gerandomiseerde gecontroleerde trial
Hoewel huiselijk geweld wordt erkend als een grote bedreiging tijdens de zwangerschap, is er geen interventie ontwikkeld of getest om vrouwen in India te ondersteunen.
Evalueren van het effect van het programma voor empowerment van vrouwen dat wordt toegediend aan mishandelde vrouwen om huiselijk geweld te verminderen, de gezondheidsstatus en het veiligheidsgedrag te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
76
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indië, 302019
- NMP Medical Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ten minste 18 jaar oud,
- slachtoffers van partnergeweld, en
- bereid om mee te doen
Uitsluitingscriteria:
- vrouwen van wie de misbruiker niet hun intieme partner was of
- die niet konden instemmen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Empowerment programma
De interventie van een uur, uitgevoerd gedurende een periode van 11 weken, bestond uit een empowerment en aanvullende componenten die waren aangepast aan het Freedom-programma dat werd uitgevoerd om huiselijk misbruikte vrouwen te ondersteunen.
|
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Standaardzorg, bestaande uit routinecontroles en zorg door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kwaliteit van leven (Sf-36)
Tijdsspanne: Vijf maanden
|
Vijf maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Postnatale depressie
Tijdsspanne: 5 maanden
|
5 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Huiselijk Geweld Inventarisatie en veiligheidszoekgedrag
Tijdsspanne: 5 maanden
|
5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Neha Sharma, PhD, Macmillan research group
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 augustus 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 augustus 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
2 september 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 september 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 augustus 2013
Laatst geverifieerd
1 augustus 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Mac/NMP 0912
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .