- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01933555
Effekten av Women's Empowerment Program för misshandlade gravida kvinnor
28 augusti 2013 uppdaterad av: Macmillan Research Group UK
Impact of Women's Empowerment Program for Abuseed Pregnant Women: A Randomized Controlled Trial
Även om våld i hemmet anses vara ett stort hot under graviditeten, finns det ingen intervention som har utvecklats eller testats för att stödja kvinnor i Indien.
Att utvärdera effekten av kvinnors egenmaktsprogram som administreras till våldsutsatta kvinnor för att minska övergrepp i hemmet, förbättra hälsostatus och säkerhetsbeteende.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
76
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indien, 302019
- NMP Medical Research Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- minst 18 år,
- offer för våld i nära relationer, och
- villig att delta
Exklusions kriterier:
- kvinnor vars misshandlare inte var deras intima partner eller
- som inte kunde ge sitt samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Empowerment program
Timinsatsen, som levererades under en 11-veckorsperiod, bestod av en empowerment och ytterligare komponenter anpassade från Freedom-programmet som kördes för att stödja våldsutsatta kvinnor i hemmet.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Standardvård, som var rutinkontroller och vård av hälso- och sjukvårdspersonal.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Livskvalitet (Sf-36)
Tidsram: Fem månader
|
Fem månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Postnatal depression
Tidsram: 5 månader
|
5 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Våld i hemmet Inventering och säkerhetssökande beteende
Tidsram: 5 månader
|
5 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Neha Sharma, PhD, Macmillan research group
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 augusti 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2013
Första postat (Uppskatta)
2 september 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 september 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2013
Senast verifierad
1 augusti 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Mac/NMP 0912
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Empowerment Program
-
University of Southern CaliforniaThe Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable TrustAvslutadTyp 1-diabetes mellitusFörenta staterna
-
Nova Scotia Health AuthorityRekrytering
-
University of MichiganAktiv, inte rekryterandeBarns psykiska störningFörenta staterna
-
Brittany L SmallsNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Avslutad
-
Brittany L SmallsNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Avslutad
-
Elif Güzide EmirzaGazi UniversityHar inte rekryterat ännuVåld, inrikes | Misshandlade kvinnor | Mindfulness
-
Mackay Medical CollegeAvslutadÖverviktiga och feta gravida kvinnorTaiwan
-
University of Notre DameUniversity of MemphisAvslutadDepression | Föräldraskap | Barns beteende | Posttraumatisk stressyndrom | Våld | Spädbarns utvecklingFörenta staterna
-
Nova Scotia Health AuthorityDalhousie UniversityRekrytering