- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01933555
Wpływ programu wzmacniania pozycji kobiet dla maltretowanych kobiet w ciąży
28 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Macmillan Research Group UK
Wpływ programu wzmocnienia pozycji kobiet dla maltretowanych kobiet w ciąży: randomizowana, kontrolowana próba
Chociaż przemoc domowa jest uznawana za główne zagrożenie w czasie ciąży, w Indiach nie opracowano żadnej interwencji ani testu wspierającego kobiety.
Ocena wpływu programu upodmiotowienia kobiet stosowanego wobec maltretowanych kobiet w celu ograniczenia przemocy domowej, poprawy stanu zdrowia i bezpiecznych zachowań.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
76
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indie, 302019
- NMP Medical Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- co najmniej 18 lat,
- ofiary przemocy ze strony partnera intymnego oraz
- chętny do udziału
Kryteria wyłączenia:
- kobiet, których oprawca nie był ich partnerem intymnym lub
- którzy nie mogli wyrazić zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program wzmacniający
Godzinna interwencja, realizowana przez okres 11 tygodni, składała się z wzmocnienia i dodatkowych elementów zaadaptowanych z programu Freedom, prowadzonego w celu wsparcia kobiet wykorzystywanych w domu.
|
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Opieka standardowa, czyli rutynowe badania kontrolne i opieka świadczona przez pracowników służby zdrowia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Jakość życia (Sf-36)
Ramy czasowe: Pięć miesięcy
|
Pięć miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Depresja poporodowa
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
5 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Inwentarz przemocy domowej i zachowania związane z poszukiwaniem bezpieczeństwa
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Neha Sharma, PhD, Macmillan research group
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 sierpnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 września 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 września 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Mac/NMP 0912
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .