- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01933555
Virkningen af kvinders empowerment-program for voldsramte gravide kvinder
28. august 2013 opdateret af: Macmillan Research Group UK
Effekten af kvinders empowerment-program for misbrugte gravide kvinder: et randomiseret kontrolleret forsøg
Selvom vold i hjemmet er anerkendt som en stor trussel under graviditet, er der ikke udviklet nogen intervention eller test til at støtte kvinder i Indien.
At evaluere effekten af kvinders empowerment-program administreret til voldsramte kvinder for at reducere vold i hjemmet, forbedre sundhedsstatus og sikkerhedsadfærd.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
76
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indien, 302019
- NMP Medical Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mindst 18 år,
- ofre for partnervold, og
- villig til at deltage
Ekskluderingskriterier:
- kvinder, hvis misbruger ikke var deres intime partner el
- som ikke var i stand til at give samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Empowerment program
Timeinterventionen, der blev leveret over en 11-ugers periode, bestod af en empowerment og yderligere komponenter tilpasset fra Freedom-programmet til at støtte voldsramte kvinder i hjemmet.
|
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Standardpleje, som var rutinekontrol og pleje leveret af sundhedspersonale.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Livskvalitet (Sf-36)
Tidsramme: Fem måneder
|
Fem måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Postnatal depression
Tidsramme: 5 måneder
|
5 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vold i hjemmet Inventar og sikkerhedssøgningsadfærd
Tidsramme: 5 måneder
|
5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Neha Sharma, PhD, Macmillan research group
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. august 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. august 2013
Først opslået (Skøn)
2. september 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. september 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. august 2013
Sidst verificeret
1. august 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Mac/NMP 0912
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Empowerment Program
-
VA Office of Research and DevelopmentIkke rekrutterer endnuRygmarvsskade | RygmarvssygdomForenede Stater
-
University of Southern CaliforniaThe Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable TrustAfsluttetType 1 diabetes mellitusForenede Stater
-
Gabriela IlieDalhousie UniversityRekrutteringProstatakræftCanada, Sydafrika, Belgien, New Zealand, Rumænien
-
University of MichiganAktiv, ikke rekrutterendePsykisk lidelse hos børnForenede Stater
-
Istanbul Arel UniversityTilmelding efter invitationSkizofreniTyrkiet (Türkiye)
-
Brittany L SmallsNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
Elif Güzide EmirzaGazi UniversityIkke rekrutterer endnuVold, i hjemmet | Voldsramte kvinder | Mindfulness
-
Mackay Medical CollegeAfsluttetOvervægtige og fede gravide kvinderTaiwan
-
Brittany L SmallsNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetType 2 diabetesForenede Stater