- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01933555
Auswirkungen des Women's Empowerment-Programms für misshandelte schwangere Frauen
28. August 2013 aktualisiert von: Macmillan Research Group UK
Auswirkungen des Women's Empowerment-Programms für misshandelte schwangere Frauen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Obwohl häusliche Gewalt in der Schwangerschaft als größte Bedrohung gilt, gibt es in Indien weder eine Intervention noch einen Test zur Unterstützung von Frauen.
Bewertung der Wirkung des Programms zur Stärkung der Rolle der Frau, das misshandelten Frauen verabreicht wird, um häusliche Gewalt zu reduzieren und den Gesundheitszustand und das Sicherheitsverhalten zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
76
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indien, 302019
- NMP Medical Research Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mindestens 18 Jahre alt,
- Opfer von Gewalt in der Partnerschaft und
- bereit mitzumachen
Ausschlusskriterien:
- Frauen, deren Täter nicht ihr Intimpartner war oder
- die nicht zustimmen konnten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Empowerment-Programm
Die einstündige Intervention, die über einen Zeitraum von 11 Wochen durchgeführt wurde, bestand aus einer Ermächtigung und zusätzlichen Komponenten, die an das Freedom-Programm zur Unterstützung von in der Familie misshandelten Frauen angepasst wurden.
|
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Standardversorgung, also Routineuntersuchungen und Pflege durch medizinisches Fachpersonal.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Lebensqualität (Sf-36)
Zeitfenster: Fünf Monate
|
Fünf Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Postnatale Depression
Zeitfenster: 5 Monate
|
5 Monate
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Inventar häuslicher Gewalt und sicherheitssuchendes Verhalten
Zeitfenster: 5 Monate
|
5 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Neha Sharma, PhD, Macmillan research group
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. August 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. August 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. September 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. September 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. August 2013
Zuletzt verifiziert
1. August 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Mac/NMP 0912
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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