- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01940107
Hjemmesykepleie hos kvinner under behandling for brystkreftstråling
10. september 2013 oppdatert av: Helio Carrara, University of Sao Paulo
For å observere effekten av hjemmefysioterapi på overekstremitetene brukt i løpet av strålebehandlingsperioden hos kvinner som er underkastet kirurgisk og strålebehandling for brystkreft.
Parametrene som ble evaluert var: skulderområde for bevegelse (ROM) og armomkrets.
Det var signifikant forskjell mellom ipsilaterale og kontralaterale lemmer for fleksjon, abduksjon og ekstern rotasjon.
Det var ingen forskjell i perimetri i noen av gruppene
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Saõ Paulo
-
Ribeirão Preto, Saõ Paulo, Brasil, 14049900
- Hospital das Clínicas de Ribeirão Preto da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- bli diagnostisert med ensidig brystkreft;
- underkastes kirurgisk og strålebehandling som en del av behandlingen for brystkreft.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med nevrologiske eller ortopediske sykdommer som kan svekke bevegelsene i øvre lemmer
- bilateral brystkreft;
- tidligere thoraxstrålebehandling;
- tilstedeværelse av fjernmetastaser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kontrollgruppe (CG)
Kontrollgruppe, som kun ble utsatt for evalueringer og ingen trening
|
Kun evalueringer
|
|
Eksperimentell: Studiegruppe (SG)
Studiegruppe (SG), var orientert for å utføre domisiliære øvelser for de øvre lemmer.
|
Orienterte hjemmefysioterapeutiske øvelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gjenoppretting av skulderbevegelser (ROM) og forebygging av armlymfødem
Tidsramme: 90 dager
|
90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. september 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2013
Først lagt ut (Anslag)
11. september 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. september 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2013
Sist bekreftet
1. september 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- hhacarra
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .