- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01940107
Huishoudelijke fysiotherapie bij vrouwen die worden behandeld voor bestraling van borstkanker
10 september 2013 bijgewerkt door: Helio Carrara, University of Sao Paulo
Waarnemen van het effect van thuisfysiotherapie op de bovenste ledematen tijdens de periode van radiotherapie bij vrouwen die werden onderworpen aan chirurgische en radiotherapie voor borstkanker.
De geëvalueerde parameters waren: schouderbewegingsbereik (ROM) en armomtrek.
Er was een significant verschil tussen de ipsilaterale en contralaterale ledematen voor flexie, abductie en externe rotatie.
Er was geen verschil in perimetrie in beide groepen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Saõ Paulo
-
Ribeirão Preto, Saõ Paulo, Brazilië, 14049900
- Hospital das Clínicas de Ribeirão Preto da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gediagnosticeerd worden met unilaterale borstkanker;
- chirurgische behandeling en bestraling ondergaan als onderdeel van de behandeling van borstkanker.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met neurologische of orthopedische aandoeningen die de bewegingen van de bovenste ledematen kunnen belemmeren
- bilaterale borstkanker;
- eerdere thoracale radiotherapie;
- aanwezigheid van metastasen op afstand.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Controlegroep (CG)
Controlegroep, die alleen werden onderworpen aan evaluaties en niet aan oefeningen
|
Alleen evaluaties
|
|
Experimenteel: Studiegroep (SG)
Studiegroep (SG), was gericht op het uitvoeren van thuisoefeningen voor de bovenste ledematen.
|
Gerichte huiselijke fysiotherapeutische oefeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Herstel van het bewegingsbereik van de schouder (ROM) en preventie van armlymfoedeem
Tijdsspanne: 90 dagen
|
90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 september 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 september 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
11 september 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 september 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 september 2013
Laatst geverifieerd
1 september 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- hhacarra
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .