- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01940107
Hemortsfysioterapi hos kvinnor som genomgår behandling för bröstcancerstrålning
10 september 2013 uppdaterad av: Helio Carrara, University of Sao Paulo
Att observera effekten av hemlig sjukgymnastik på de övre extremiteterna som tillämpas under strålbehandlingsperioden hos kvinnor som genomgått kirurgi och strålbehandling för bröstcancer.
Parametrarna som utvärderades var: axelns rörelseomfång (ROM) och armomkrets.
Det fanns signifikant skillnad mellan de ipsilaterala och kontralaterala extremiteterna för flexion, abduktion och extern rotation.
Det fanns ingen skillnad i perimetri i någon av grupperna
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Saõ Paulo
-
Ribeirão Preto, Saõ Paulo, Brasilien, 14049900
- Hospital das Clínicas de Ribeirão Preto da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnostiseras med ensidig bröstcancer;
- underkastas kirurgisk behandling och strålbehandling som en del av behandlingen för bröstcancer.
Exklusions kriterier:
- patienter med neurologiska eller ortopediska sjukdomar som kan försämra rörelserna i de övre extremiteterna
- bilateral bröstcancer;
- tidigare thorax strålbehandling;
- närvaro av fjärrmetastaser.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Kontrollgrupp (CG)
Kontrollgruppen, som endast utsattes för utvärderingar och ingen övning
|
Endast utvärderingar
|
|
Experimentell: Studiegrupp (SG)
Studiegruppen (SG), var inriktad på att utföra hemövningar för de övre extremiteterna.
|
Orienterade hemortsfysioterapeutiska övningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Återhämtning av axelrörelser (ROM) och förebyggande av armlymfödem
Tidsram: 90 dagar
|
90 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 september 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2013
Första postat (Uppskatta)
11 september 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 september 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2013
Senast verifierad
1 september 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- hhacarra
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .