- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01940107
Physiothérapie à domicile chez les femmes subissant un traitement pour la radiothérapie du cancer du sein
10 septembre 2013 mis à jour par: Helio Carrara, University of Sao Paulo
Observer l'effet de la kinésithérapie à domicile du membre supérieur appliquée pendant la période de radiothérapie chez les femmes soumises à la chirurgie et à la radiothérapie pour un cancer du sein.
Les paramètres évalués étaient : l'amplitude de mouvement des épaules (ROM) et la circonférence du bras.
Il y avait une différence significative entre les membres homolatéral et controlatéral pour la flexion, l'abduction et la rotation externe.
Il n'y avait pas de différence de périmétrie dans les deux groupes
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Saõ Paulo
-
Ribeirão Preto, Saõ Paulo, Brésil, 14049900
- Hospital das Clínicas de Ribeirão Preto da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- recevoir un diagnostic de cancer du sein unilatéral ;
- être soumis à un traitement chirurgical et radiologique dans le cadre du traitement du cancer du sein.
Critère d'exclusion:
- les patients atteints de maladies neurologiques ou orthopédiques pouvant altérer les mouvements des membres supérieurs
- cancer du sein bilatéral;
- radiothérapie thoracique antérieure ;
- présence de métastases à distance.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Groupe de contrôle (CG)
Groupe de contrôle, qui n'ont été soumis qu'à des évaluations et à aucun exercice
|
Seules les évaluations
|
Expérimental: Groupe d'étude (SG)
Le groupe d'étude (SG), a été orienté pour effectuer des exercices à domicile pour les membres supérieurs.
|
Exercices physiothérapeutiques domiciliaires orientés
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Récupération de l'amplitude des mouvements de l'épaule (ROM) et prévention du lymphœdème du bras
Délai: 90 jours
|
90 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 septembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2013
Première publication (Estimation)
11 septembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 septembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2013
Dernière vérification
1 septembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- hhacarra
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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