- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02026843
Analysis of Angiogenic Factor Levels in Eyes With Diabetic Retinopathy
17. februar 2021 oppdatert av: Dong Ho Park, Kyungpook National University Hospital
Analysis of Angiogenic Protein and Anti-angiogenic Levels in Eyes With Diabetic Retinopathy.
This study was conducted to investigate the levels of angiogenic factors and anti-angiogenic factors in the aqueous humor of patients with diabetic retinopathy.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
This prospective, case-control study included 50 patients(50eyes) with severe nonproliferative diabetic retinopathy or proliferative diabetic retinopathy and 50 patient with nondiabetic retinopathy or cataract.
Aqueous humor was taken before injection of anti-vascular endothelial growth factor agent or pars plana vitrectomy for other retinal disease.
Angiogenic and non-angiogenic proteins were analyzed.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Dong Ho Park, M.D.
- Telefonnummer: 82-53-420-5813
- E-post: sarasate2222@gmail.com
Studiesteder
-
-
Kyungsangpookdo
-
Daegu, Kyungsangpookdo, Korea, Republikken, 700-721
- Rekruttering
- Dong Ho Park
-
Ta kontakt med:
- Dong Ho Park, M.D
- Telefonnummer: 82-53-420-5813
- E-post: sarasate2222@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
A total of 100 patients will be included.
50 patients with diabetic retinopathy scheduled for intravitreal bevacizumab injection or phacoemulsification and 50 control patients scheduled for pars plana vitrectomy for nondiabetic retinal disease or phacoemulsification.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- age over 20 years
- diabetic patients requiring opthalmologic treatments for different degrees of decreasing of visual acuity.
- diabetic patients requiring intravitreal injection,cataract surgery or vitrectomy
- nondiabetic patients asking cataract surgery or vitrectomy for posterior segment nonproliferative disorders.
Exclusion Criteria:
- under the age of 20 years
- patients that received any anti-vascular endothelial growth factor agent for proliferative disease before taking sample of aqueous humor
- patients that did not signed the informed consent of the trial
- patients with intraocular inflammations or infections that requiring any pharmaceutical agent
- patients with recent ocular trauma
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Diabetic retinopathy,humor,angiogenic
Samples of aqueous humor was taken before injection and before surgery.
The injection include bevacizumab or triamcinolone.
|
Nondiabetic,angiogenic,humor
Aqueous humor was taken before surgery.
Surgery include pars plana vitrectomy of macular hole, epiretinal membrane, cataract surgery.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Aqueous secretory angiogenic and anti-angiogenic protein concentration
Tidsramme: one month
|
To establish if certain type of diabetic retinopathy and nondiabetic retinal disease group are associated to different concentrations of angiogenic or anti-angiogenic protein concentration.
|
one month
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dong Ho Park, M.D, Kyungpook National University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. februar 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. desember 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. desember 2013
Først lagt ut (Anslag)
3. januar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KNUH2013-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Diabetisk retinopati
-
Assiut UniversityUkjentom Vitreomacular Interface Abnormalities in Diabetic Retinopathy