- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02026843
Analysis of Angiogenic Factor Levels in Eyes With Diabetic Retinopathy
2021. február 17. frissítette: Dong Ho Park, Kyungpook National University Hospital
Analysis of Angiogenic Protein and Anti-angiogenic Levels in Eyes With Diabetic Retinopathy.
This study was conducted to investigate the levels of angiogenic factors and anti-angiogenic factors in the aqueous humor of patients with diabetic retinopathy.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
This prospective, case-control study included 50 patients(50eyes) with severe nonproliferative diabetic retinopathy or proliferative diabetic retinopathy and 50 patient with nondiabetic retinopathy or cataract.
Aqueous humor was taken before injection of anti-vascular endothelial growth factor agent or pars plana vitrectomy for other retinal disease.
Angiogenic and non-angiogenic proteins were analyzed.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Dong Ho Park, M.D.
- Telefonszám: 82-53-420-5813
- E-mail: sarasate2222@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Kyungsangpookdo
-
Daegu, Kyungsangpookdo, Koreai Köztársaság, 700-721
- Toborzás
- Dong Ho Park
-
Kapcsolatba lépni:
- Dong Ho Park, M.D
- Telefonszám: 82-53-420-5813
- E-mail: sarasate2222@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A total of 100 patients will be included.
50 patients with diabetic retinopathy scheduled for intravitreal bevacizumab injection or phacoemulsification and 50 control patients scheduled for pars plana vitrectomy for nondiabetic retinal disease or phacoemulsification.
Leírás
Inclusion Criteria:
- age over 20 years
- diabetic patients requiring opthalmologic treatments for different degrees of decreasing of visual acuity.
- diabetic patients requiring intravitreal injection,cataract surgery or vitrectomy
- nondiabetic patients asking cataract surgery or vitrectomy for posterior segment nonproliferative disorders.
Exclusion Criteria:
- under the age of 20 years
- patients that received any anti-vascular endothelial growth factor agent for proliferative disease before taking sample of aqueous humor
- patients that did not signed the informed consent of the trial
- patients with intraocular inflammations or infections that requiring any pharmaceutical agent
- patients with recent ocular trauma
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Diabetic retinopathy,humor,angiogenic
Samples of aqueous humor was taken before injection and before surgery.
The injection include bevacizumab or triamcinolone.
|
Nondiabetic,angiogenic,humor
Aqueous humor was taken before surgery.
Surgery include pars plana vitrectomy of macular hole, epiretinal membrane, cataract surgery.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Aqueous secretory angiogenic and anti-angiogenic protein concentration
Időkeret: one month
|
To establish if certain type of diabetic retinopathy and nondiabetic retinal disease group are associated to different concentrations of angiogenic or anti-angiogenic protein concentration.
|
one month
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dong Ho Park, M.D, Kyungpook National University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. február 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. december 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 31.
Első közzététel (Becslés)
2014. január 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 17.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KNUH2013-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .