Mulighet for å bruke ultralyd for å spore respirasjonsbevegelser
7. oktober 2022 oppdatert av: An Tai, Medical College of Wisconsin
Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten av å bruke ultralyd for å avbilde og spore bukspyttkjertel/duodenumbevegelse under levering av strålebehandling.
Utvikle også en arbeidsflyt og prosess slik at det endelige ultralydsystemet kan brukes rutinemessig av stråleterapeuter.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
- Skaff 2D- og 3D-ultralydbilder for 5 pasienter med kreft i bukspyttkjertelen ved å bruke det eksisterende Clarity-systemet med en håndholdt sonde. Synligheten til bukspyttkjertelen, tolvfingertarmen og andre organer vil bli evaluert. Basert på denne erfaringen med bildeinnsamling, design og konstruer stativer for å holde ultralydsonden. Spørsmål som skal vurderes i designet inkluderer (i) å unngå at stativet og sonden blokkerer strålingsstråler, (ii) å unngå ultralyd som går gjennom ribbeina, (iii) å minimere effekten av respirasjonsbevegelse. Utforsk også å bygge sonden inn i immobiliseringsenheten (f.eks. Alpha-vuggen) eller bruke robotarm.
- Innhente ultralydbilder for 20 pasienter med kreft i bukspyttkjertelen behandlet ved avdeling for stråleonkologisk avdeling ved hjelp av verktøyene utviklet i Mål 1. Som standardpraksis vil 4-dimensjonal CT (4DCT) og 4-dimensjonal (4D) morfologisk og fysiologisk MR (T1, T2, tilsynelatende diffusjonskoeffisient, DWI) anskaffes for behandlingsplanlegging, og en respirasjonsstyrt CT vil bli anskaffet umiddelbart før levering av hver fraksjon ved bruk av en CT på rommet eller kjeglestråle CT for pasientposisjonering. Ultralydbildene kan tas under innledende simulering rett før eller etter planlegging av 4DCT og den daglige gatede CT-en, og under behandlingsleveringen i 2D-, 3D- og/eller 4D-modus. Alle rå ultralyddata vil bli lagret.
- Behandle ultralyddata innhentet ovenfor for å evaluere effektiviteten av å bruke ultralyd for å avbilde og spore bukspyttkjertel/duodenumbevegelse under behandlingsleveringen. Bildene vil bli behandlet for å visualisere bukspyttkjertelen og/eller surrogater, slik som grensen mellom bukspyttkjertelen og tolvfingertarmen, infusjonskateter. For å forbedre det synlige utseendet vil elastografi bli utforsket ved å behandle rådataene samlet i Mål 2. Eksisterende programvare vil bli brukt, og kan modifiseres om nødvendig, for å segmentere og registrere ultralyd med CT. Et verktøy etterforskerne tidligere har utviklet for multimodalitetsregistrering vil bli brukt til å registrere ultralyd med MR. Anatomiske markører, som grensen mellom bukspyttkjertelhodet og tolvfingertarmen, stent, infusjonskateter, kan brukes til registrering og/eller bevegelsessporing.
- Utvikle/modifisere arbeidsflyt og prosess slik at det endelige systemet kan brukes rutinemessig av stråleterapeuter. Ved behov vil brukervennlige programvareverktøy utvikles/integreres i det endelige systemet.
- Utforsk bruken av Doppler-modus for vevskarakterisering og potensialet ved å bruke den til å avbilde strålingseffekter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
15
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
- Froedtert Hospital & the Medical College of Wisconsin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som skal få standard strålebehandling for kreft i bukspyttkjertelen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som skal få standard strålebehandling for kreft i bukspyttkjertelen
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som vil motta standard strålebehandling for andre steder enn kreft i bukspyttkjertelen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Bukspyttkjertelkreft
Utvikle et stativ, vugge eller robotarm for å holde ultralydsonden, for å få en ultralyd rett før en standard strålebehandlingsbehandling gis.
|
Ultralyd skal gjøres rett før standard strålebehandlingsbehandling
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer bruken av ultralyd for å oppdage bevegelse av bukspyttkjertelen og omkringliggende strukturer
Tidsramme: 5 år fra innmeldingsdato
|
Design og konstruer stativer for å holde ultralydsonden.
Spørsmål som skal vurderes i designet inkluderer (i) å unngå at stativet og sonden blokkerer strålingsstråler, (ii) å unngå ultralyd som går gjennom ribbeina, (iii) å minimere effekten av respirasjonsbevegelse.
Utforsk å bygge sonden inn i immobiliseringsenheten (f.eks. Alpha-vuggen) eller bruk robotarmen.
|
5 år fra innmeldingsdato
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvaliteten på ultralydavbildning for bukspyttkjertelen
Tidsramme: 3 år fra innmeldingsdato
|
Skaff ultralydbilder for 20 pasienter med immobiliseringsenheten (f.eks. Alpha-vugge) eller ved hjelp av en robotarm.
|
3 år fra innmeldingsdato
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder organbevegelse og sammenlign i forbindelse med magnetisk resonansavbildning eller CT
Tidsramme: 5 år fra innmeldingsdato
|
Behandle ultralyddata innhentet for å evaluere effektiviteten av å bruke ultralyd for å avbilde og spore bukspyttkjertel/duodenumbevegelse under behandlingsleveringen.
Utvikle/modifisere arbeidsflyt og prosess slik at det endelige systemet kan brukes rutinemessig av stråleterapeuter.
Ved behov vil brukervennlige programvareverktøy utvikles/integreres i det endelige systemet.
Utforsk bruken av Doppler-modus for vevskarakterisering og potensialet ved å bruke den til å avbilde strålingseffekter.
|
5 år fra innmeldingsdato
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: An Tai, PhD, Medical College of Wisconsin
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. februar 2014
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. november 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juni 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. juni 2014
Først lagt ut (ANSLAG)
25. juni 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
12. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PRO00020659
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .