Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Możliwość wykorzystania ultradźwięków do śledzenia ruchu oddechowego

7 października 2022 zaktualizowane przez: An Tai, Medical College of Wisconsin
Celem pracy jest ocena skuteczności wykorzystania ultrasonografii do obrazowania i śledzenia ruchu trzustki/dwunastki podczas prowadzenia radioterapii. Opracuj również przepływ pracy i proces, aby umożliwić rutynowe stosowanie ostatecznego systemu ultrasonograficznego przez radioterapeutów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Uzyskaj obrazy ultrasonograficzne 2D i 3D dla 5 pacjentów z rakiem trzustki za pomocą istniejącego systemu Clarity z ręczną sondą. Zostanie oceniona widoczność trzustki, dwunastnicy i innych narządów. Na podstawie tego doświadczenia w akwizycji obrazu zaprojektuj i zbuduj stojaki do trzymania sondy ultradźwiękowej. Kwestie, które należy wziąć pod uwagę przy projektowaniu, obejmują (i) unikanie blokujących wiązek promieniowania ze statywu i sondy, (ii) unikanie przenikania ultradźwięków przez żebra, (iii) minimalizowanie efektu ruchu oddechowego. Zbadaj też wbudowanie sondy w urządzenie unieruchamiające (np. kołyskę Alpha) lub wykorzystanie ramienia robota.
  2. Akwizycja obrazów ultrasonograficznych 20 pacjentów z rakiem trzustki leczonych w Oddziale Radioterapii Onkologicznej z wykorzystaniem narzędzi opracowanych w Celu 1. Zgodnie ze standardową praktyką, 4-wymiarowa tomografia komputerowa (4DCT) i 4-wymiarowa (4D) morfologiczna i fizjologiczna MRI (T1, T2, pozorny współczynnik dyfuzji, DWI) zostaną wykonane w celu zaplanowania leczenia, a TK bramkowana oddechem zostanie wykonana natychmiast przed dostarczeniem każdej frakcji przy użyciu tomografii komputerowej w pomieszczeniu lub tomografii stożkowej do ułożenia pacjenta. Obrazy ultrasonograficzne mogą być pozyskiwane podczas wstępnej symulacji bezpośrednio przed lub po planowanym 4DCT i codziennym bramkowanym CT oraz podczas prowadzenia leczenia w trybach 2D, 3D i/lub 4D. Wszystkie surowe dane USG zostaną zapisane.
  3. Przetwarzanie danych ultrasonograficznych uzyskanych powyżej w celu oceny skuteczności wykorzystania ultrasonografii do obrazowania i śledzenia ruchu trzustki/dwunastnicy podczas dostarczania leczenia. Obrazy zostaną przetworzone w celu wizualizacji trzustki i/lub surogatów, takich jak granica między trzustką a dwunastnicą, cewnik infuzyjny. Aby poprawić widoczny wygląd, elastografia zostanie zbadana poprzez przetwarzanie nieprzetworzonych danych zebranych w Celu 2. Istniejące oprogramowanie zostanie wykorzystane i może zostać zmodyfikowane w razie potrzeby do segmentacji i rejestracji ultradźwięków za pomocą tomografii komputerowej. Narzędzie opracowane wcześniej przez badaczy do rejestracji multimodalnej zostanie użyte do rejestracji ultradźwięków za pomocą MRI. Do rejestracji i/lub śledzenia ruchu można wykorzystać markery anatomiczne, takie jak granica między głową trzustki a dwunastnicą, stent, cewnik infuzyjny.
  4. Opracuj/zmodyfikuj przepływ pracy i proces, aby umożliwić rutynowe stosowanie ostatecznego systemu przez radioterapeutów. W razie potrzeby przyjazne dla użytkownika narzędzia programowe zostaną opracowane/włączone do ostatecznego systemu.
  5. Zbadaj zastosowanie trybu Dopplera do charakteryzacji tkanek i potencjał wykorzystania go do obrazowania efektów promieniowania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Froedtert Hospital & the Medical College of Wisconsin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy otrzymają standardową radioterapię z powodu raka trzustki.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy otrzymają standardową radioterapię z powodu raka trzustki

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy otrzymają standardową radioterapię w przypadku miejsc innych niż rak trzustki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rak trzustki
Opracuj stojak, kołyskę lub ramię robota do trzymania sondy ultradźwiękowej, aby uzyskać USG tuż przed wykonaniem standardowej radioterapii.
Urządzenie: Ultradźwięk
USG należy wykonać tuż przed standardową radioterapią
Inne nazwy:
  • Przejrzystość

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zastosowania ultradźwięków do wykrywania ruchu trzustki i otaczających struktur
Ramy czasowe: 5 lat od daty rejestracji
Zaprojektuj i zbuduj stojaki do trzymania sondy ultradźwiękowej. Kwestie, które należy wziąć pod uwagę przy projektowaniu, obejmują (i) unikanie blokujących wiązek promieniowania ze statywu i sondy, (ii) unikanie przenikania ultradźwięków przez żebra, (iii) minimalizowanie efektu ruchu oddechowego. Zbadaj wbudowanie sondy w urządzenie unieruchamiające (np. kołyskę Alpha) lub użycie ramienia robota.
5 lat od daty rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość obrazowania ultrasonograficznego trzustki
Ramy czasowe: 3 lata od daty rejestracji
Uzyskaj obrazy ultrasonograficzne 20 pacjentów za pomocą urządzenia unieruchamiającego (np. kołyski Alpha) lub ramienia robota.
3 lata od daty rejestracji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń ruch narządów i porównaj w połączeniu z rezonansem magnetycznym lub tomografią komputerową
Ramy czasowe: 5 lat od daty rejestracji
Przetwarzanie uzyskanych danych ultrasonograficznych w celu oceny skuteczności wykorzystania ultrasonografii do obrazowania i śledzenia ruchu trzustki/dwunastki podczas dostarczania leczenia. Opracuj/zmodyfikuj przepływ pracy i proces, aby umożliwić rutynowe stosowanie ostatecznego systemu przez radioterapeutów. W razie potrzeby przyjazne dla użytkownika narzędzia programowe zostaną opracowane/włączone do ostatecznego systemu. Zbadaj zastosowanie trybu Dopplera do charakteryzacji tkanek i potencjał wykorzystania go do obrazowania efektów promieniowania.
5 lat od daty rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Śledczy

  • Główny śledczy: An Tai, PhD, Medical College of Wisconsin

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

25 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRO00020659

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ultradźwięk

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj