Haalbaarheid van het gebruik van echografie om ademhalingsbewegingen te volgen
7 oktober 2022 bijgewerkt door: An Tai, Medical College of Wisconsin
Het doel van deze studie is om de effectiviteit te evalueren van het gebruik van echografie om de beweging van de alvleesklier/twaalfvingerige darm in beeld te brengen en te volgen tijdens de toediening van bestralingstherapie.
Ontwikkel ook een workflow en proces zodat het uiteindelijke ultrasone systeem routinematig kan worden gebruikt door bestralingstherapeuten.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
- Verkrijg 2D- en 3D-echografiebeelden voor 5 patiënten met alvleesklierkanker met behulp van het bestaande Clarity-systeem met een draagbare sonde. De zichtbaarheid van alvleesklier, twaalfvingerige darm en andere organen zal worden geëvalueerd. Op basis van deze beeldacquisitie-ervaring ontwerpen en construeren ze stands om de ultrasone sonde vast te houden. Kwesties waarmee rekening moet worden gehouden bij het ontwerp zijn onder meer (i) voorkomen dat de standaard en de sonde stralingsbundels blokkeren, (ii) voorkomen dat ultrageluid door de ribben gaat, (iii) het minimaliseren van het effect van ademhalingsbeweging. Onderzoek ook het inbouwen van de sonde in het immobilisatie-apparaat (bijv. Alpha-slede) of het gebruik van een robotarm.
- Verkrijg echografiebeelden van 20 patiënten met alvleesklierkanker die zijn behandeld op de afdeling Radiotherapie-oncologie met behulp van de tools die zijn ontwikkeld in doel 1. Als standaardpraktijk zullen de 4-dimensionale CT (4DCT) en 4-dimensionale (4D) morfologische en fysiologische MRI (T1, T2, schijnbare diffusiecoëfficiënt, DWI) worden verkregen voor behandelplanning, en er zal onmiddellijk een respiratie-gated CT worden verkregen vóór de toediening van elke fractie met behulp van een CT- of kegelstraal-CT in de kamer voor positionering van de patiënt. De ultrasone beelden kunnen worden verkregen tijdens de initiële simulatie direct voor of na de geplande 4DCT en de dagelijkse gated CT, en tijdens de behandeling in 2D-, 3D- en/of 4D-modi. Alle onbewerkte ultrasone gegevens worden opgeslagen.
- Verwerk ultrasone gegevens die hierboven zijn verkregen om de effectiviteit te evalueren van het gebruik van echografie om de beweging van de alvleesklier/twaalfvingerige darm in beeld te brengen en te volgen tijdens de behandeling. De beelden worden verwerkt om pancreas en/of surrogaten te visualiseren, zoals de grens tussen pancreas en twaalfvingerige darm, infuuskatheter. Om het zichtbare uiterlijk te verbeteren, zal elastografie worden onderzocht door de ruwe gegevens die zijn verzameld in Aim 2 te verwerken. Bestaande software zal worden gebruikt, en kan indien nodig worden aangepast, om echografie te segmenteren en te registreren met CT. Een tool die de onderzoekers eerder hebben ontwikkeld voor multimodaliteitsregistratie zal worden gebruikt om echografie met MRI te registreren. Anatomische markeringen, zoals de grens tussen pancreaskop en twaalfvingerige darm, stent, infuuskatheter, kunnen worden gebruikt voor registratie en/of het volgen van bewegingen.
- Werkstroom en proces ontwikkelen/wijzigen zodat het uiteindelijke systeem routinematig kan worden gebruikt door bestralingstherapeuten. Indien nodig worden gebruiksvriendelijke softwaretools ontwikkeld/geïntegreerd in het uiteindelijke systeem.
- Onderzoek het gebruik van Doppler-modus voor weefselkarakterisering en het potentieel om deze te gebruiken om stralingseffecten in beeld te brengen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
15
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
- Froedtert Hospital & the Medical College of Wisconsin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die standaard bestralingstherapie krijgen voor alvleesklierkanker.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die standaard bestralingstherapie krijgen voor alvleesklierkanker
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die standaard bestralingstherapie krijgen voor andere plaatsen dan pancreaskanker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kanker van de alvleesklier
Ontwikkel een standaard, wieg of robotarm om de ultrasone sonde vast te houden, om een echografie te verkrijgen vlak voordat een standaard bestralingsbehandeling wordt gegeven.
|
Echografie moet worden gedaan vlak voor de standaardbehandeling met bestralingstherapie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer het gebruik van echografie om beweging van alvleesklier en omliggende structuren te detecteren
Tijdsspanne: 5 jaar vanaf de datum van inschrijving
|
Ontwerp en bouw standaards voor de ultrasone sonde.
Kwesties waarmee rekening moet worden gehouden bij het ontwerp zijn onder meer (i) voorkomen dat de standaard en de sonde stralingsbundels blokkeren, (ii) voorkomen dat ultrageluid door de ribben gaat, (iii) het minimaliseren van het effect van ademhalingsbeweging.
Verken het inbouwen van de sonde in het immobilisatie-apparaat (bijv. Alpha-slede) of het gebruik van een robotarm.
|
5 jaar vanaf de datum van inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van echografie voor pancreas
Tijdsspanne: 3 jaar vanaf de datum van inschrijving
|
Verkrijg ultrasone beelden voor 20 patiënten met het immobilisatie-apparaat (bijv. Alpha-slede) of met behulp van een robotarm.
|
3 jaar vanaf de datum van inschrijving
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Orgaanbeweging beoordelen en vergelijken in combinatie met magnetische resonantiebeeldvorming of CT
Tijdsspanne: 5 jaar vanaf de datum van inschrijving
|
Verwerk ultrasone gegevens die zijn verkregen om de effectiviteit te evalueren van het gebruik van echografie om de beweging van de alvleesklier/twaalfvingerige darm in beeld te brengen en te volgen tijdens de behandeling.
Werkstroom en proces ontwikkelen/wijzigen zodat het uiteindelijke systeem routinematig kan worden gebruikt door bestralingstherapeuten.
Indien nodig worden gebruiksvriendelijke softwaretools ontwikkeld/geïntegreerd in het uiteindelijke systeem.
Onderzoek het gebruik van Doppler-modus voor weefselkarakterisering en het potentieel om deze te gebruiken om stralingseffecten in beeld te brengen.
|
5 jaar vanaf de datum van inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: An Tai, PhD, Medical College of Wisconsin
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 februari 2014
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juni 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juni 2014
Eerst geplaatst (SCHATTING)
25 juni 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
12 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PRO00020659
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .