Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mulighed for at bruge ultralyd til at spore respirationsbevægelser

7. oktober 2022 opdateret af: An Tai, Medical College of Wisconsin
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​at bruge ultralyd til at afbilde og spore bugspytkirtel/duodenumbevægelse under levering af strålebehandling. Udvikl også en arbejdsgang og proces, så det endelige ultralydssystem kan bruges rutinemæssigt af stråleterapeuter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Få 2D- og 3D-ultralydsbilleder til 5 patienter med bugspytkirtelkræft ved hjælp af det eksisterende Clarity-system med en håndholdt sonde. Synligheden af ​​bugspytkirtlen, tolvfingertarmen og andre organer vil blive evalueret. Baseret på denne billedoptagelseserfaring, design og konstruktion af stativer til at holde ultralydssonden. Spørgsmål, der skal overvejes i designet omfatter (i) at undgå, at stativet og sonden blokerer strålingsstråler, (ii) at undgå ultralyd, der går gennem ribbenene, (iii) at minimere virkningen af ​​åndedrætsbevægelser. Udforsk også indbygningen af ​​sonden i immobiliseringsenheden (f.eks. Alpha-vuggen) eller brug robotarmen.
  2. Indhente ultralydsbilleder til 20 patienter med bugspytkirtelkræft behandlet på Stråleonkologisk Afdeling ved hjælp af værktøjerne udviklet i Mål 1. Som standardpraksis vil den 4-dimensionelle CT (4DCT) og 4-dimensionelle (4D) morfologiske og fysiologiske MRI (T1, T2, tilsyneladende diffusionskoefficient, DWI) blive anskaffet til behandlingsplanlægning, og en respirationsstyret CT vil blive erhvervet med det samme før levering af hver fraktion ved hjælp af en in-room CT eller keglestråle CT til patientpositionering. Ultralydsbillederne kan erhverves under indledende simulering umiddelbart før eller efter planlægningen af ​​4DCT og den daglige gatede CT, og under behandlingsleveringen i 2D-, 3D- og/eller 4D-tilstande. Alle rå ultralydsdata vil blive gemt.
  3. Bearbejd ultralydsdata indsamlet ovenfor for at evaluere effektiviteten af ​​at bruge ultralyd til at afbilde og spore bugspytkirtlen/duodenumbevægelse under behandlingsleveringen. Billederne vil blive behandlet for at visualisere bugspytkirtel og/eller surrogater, såsom grænsen mellem bugspytkirtlen og duodenum, infusionskateter. For at forbedre det synlige udseende vil elastografi blive udforsket ved at behandle de rådata, der er indsamlet i Mål 2. Eksisterende software vil blive brugt, og kan modificeres om nødvendigt, til at segmentere og registrere ultralyd med CT. Et værktøj, som efterforskerne tidligere har udviklet til multimodalitetsregistrering, vil blive brugt til at registrere ultralyd med MR. Anatomiske markører, såsom grænsen mellem bugspytkirtelhoved og duodenum, stent, infusionskateter, kan bruges til registrering og/eller bevægelsessporing.
  4. Udvikle/ændre arbejdsgang og proces, så det endelige system kan bruges rutinemæssigt af stråleterapeuter. Om nødvendigt vil brugervenlige softwareværktøjer blive udviklet/indarbejdet i det endelige system.
  5. Udforsk brugen af ​​Doppler-tilstand til vævskarakterisering og potentialet ved at bruge den til at afbilde strålingseffekter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Froedtert Hospital & the Medical College of Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der vil modtage standard strålebehandling for kræft i bugspytkirtlen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der vil modtage standard strålebehandling for kræft i bugspytkirtlen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der vil modtage standard strålebehandling for andre steder end kræft i bugspytkirtlen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kræft i bugspytkirtlen
Udvikl et stativ, en vugge eller en robotarm til at holde ultralydssonden, for at opnå en ultralyd lige før en standard strålebehandlingsbehandling gives.
Enhed: Ultralyd
Ultralyd skal udføres lige før standard strålebehandlingsbehandling
Andre navne:
  • Klarhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer brugen af ​​ultralyd til at detektere bevægelse af bugspytkirtel og omgivende strukturer
Tidsramme: 5 år fra indmeldelsesdatoen
Design og konstruer stativer til at holde ultralydssonden. Spørgsmål, der skal overvejes i designet omfatter (i) at undgå, at stativet og sonden blokerer strålingsstråler, (ii) at undgå ultralyd, der går gennem ribbenene, (iii) at minimere virkningen af ​​åndedrætsbevægelser. Udforsk at indbygge sonden i immobiliseringsenheden (f.eks. Alpha-vuggen) eller brug robotarmen.
5 år fra indmeldelsesdatoen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvaliteten af ​​ultralydsbilleddannelse for bugspytkirtlen
Tidsramme: 3 år fra indmeldelsesdatoen
Få ultralydsbilleder for 20 patienter med immobiliseringsanordningen (f.eks. Alpha-vugge) eller ved hjælp af en robotarm.
3 år fra indmeldelsesdatoen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder organbevægelse og sammenlign i forbindelse med magnetisk resonansbilleddannelse eller CT
Tidsramme: 5 år fra indmeldelsesdatoen
Behandle ultralydsdata indsamlet for at evaluere effektiviteten af ​​at bruge ultralyd til at afbilde og spore bugspytkirtel/duodenum-bevægelse under behandlingsleveringen. Udvikle/ændre arbejdsgang og proces, så det endelige system kan bruges rutinemæssigt af stråleterapeuter. Om nødvendigt vil brugervenlige softwareværktøjer blive udviklet/indarbejdet i det endelige system. Udforsk brugen af ​​Doppler-tilstand til vævskarakterisering og potentialet ved at bruge den til at afbilde strålingseffekter.
5 år fra indmeldelsesdatoen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: An Tai, PhD, Medical College of Wisconsin

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2014

Først opslået (SKØN)

25. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRO00020659

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bugspytkirtel neoplasmer

Kliniske forsøg med Ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner