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Faisabilité de l'utilisation des ultrasons pour suivre le mouvement respiratoire

7 octobre 2022 mis à jour par: An Tai, Medical College of Wisconsin
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'utilisation des ultrasons pour imager et suivre le mouvement du pancréas/duodénum lors de l'administration d'un traitement de radiothérapie. Développer également un flux de travail et un processus permettant au système d'échographie final d'être utilisé régulièrement par les radiothérapeutes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  1. Acquérir des images échographiques 2D et 3D pour 5 patients atteints d'un cancer du pancréas à l'aide du système Clarity existant avec une sonde portative. La visibilité du pancréas, du duodénum et d'autres organes sera évaluée. Sur la base de cette expérience d'acquisition d'images, concevez et construisez des supports pour tenir la sonde à ultrasons. Les problèmes à prendre en compte dans la conception incluent (i) éviter que le support et la sonde ne bloquent les faisceaux de rayonnement, (ii) éviter que les ultrasons traversent les côtes, (iii) minimiser l'effet du mouvement respiratoire. Explorez également la construction de la sonde dans le dispositif d'immobilisation (par exemple, le berceau Alpha) ou l'utilisation d'un bras robotique.
  2. Acquérir des images échographiques pour 20 patients atteints d'un cancer du pancréas traités dans le service de radio-oncologie à l'aide des outils développés dans l'objectif 1. Comme pratique courante, le scanner 4 dimensionnels (4DCT) et l'IRM morphologique et physiologique 4 dimensionnels (4D) (T1, T2, coefficient de diffusion apparent, DWI) seront acquis pour la planification du traitement, et un scanner asservi à la respiration sera acquis immédiatement avant l'administration de chaque fraction à l'aide d'un scanner en chambre ou d'un scanner à faisceau conique pour le positionnement du patient. Les images échographiques peuvent être acquises lors de la simulation initiale immédiatement avant ou après le 4DCT de planification et le CT synchronisé quotidien, et pendant l'administration du traitement en modes 2D, 3D et/ou 4D. Toutes les données échographiques brutes seront stockées.
  3. Traiter les données échographiques acquises ci-dessus pour évaluer l'efficacité de l'utilisation des ultrasons pour imager et suivre le mouvement du pancréas/duodénum pendant l'administration du traitement. Les images seront traitées pour visualiser le pancréas et/ou des substituts, tels que la limite entre le pancréas et le duodénum, ​​le cathéter de perfusion. Pour améliorer l'aspect visible, l'élastographie sera explorée en traitant les données brutes collectées dans l'objectif 2. Des logiciels existants seront utilisés, et pourront être modifiés si nécessaire, pour segmenter et recaler les ultrasons avec la TDM. Un outil que les chercheurs ont développé précédemment pour l'enregistrement de la multimodalité sera utilisé pour enregistrer l'échographie avec l'IRM. Des marqueurs anatomiques, tels que la limite entre la tête du pancréas et le duodénum, ​​un stent, un cathéter de perfusion, peuvent être utilisés pour l'enregistrement et/ou le suivi des mouvements.
  4. Développer/modifier le flux de travail et le processus pour permettre au système final d'être utilisé régulièrement par les radiothérapeutes. Si nécessaire, des outils logiciels conviviaux seront développés/intégrés dans le système final.
  5. Explorez l'utilisation du mode Doppler pour la caractérisation des tissus et le potentiel de son utilisation pour imager les effets des rayonnements.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

15

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • Froedtert Hospital & the Medical College of Wisconsin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients qui recevront une radiothérapie standard pour le cancer du pancréas.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients qui recevront une radiothérapie standard pour le cancer du pancréas

Critère d'exclusion:

  • Patients qui recevront une radiothérapie standard pour des sites autres que le cancer du pancréas

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cancer du pancréas
Développer un support, un berceau ou un bras robotisé pour tenir la sonde à ultrasons, afin d'obtenir une échographie juste avant un traitement de radiothérapie standard.
Dispositif: Ultrason
Échographie à faire juste avant le traitement de radiothérapie standard
Autres noms:
  • Clarté

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer l'utilisation des ultrasons pour détecter les mouvements du pancréas et des structures environnantes
Délai: 5 ans à compter de la date d'inscription
Concevoir et construire des supports pour tenir la sonde à ultrasons. Les problèmes à prendre en compte dans la conception incluent (i) éviter que le support et la sonde ne bloquent les faisceaux de rayonnement, (ii) éviter que les ultrasons traversent les côtes, (iii) minimiser l'effet du mouvement respiratoire. Explorez la construction de la sonde dans le dispositif d'immobilisation (par exemple, le berceau Alpha) ou à l'aide d'un bras robotique.
5 ans à compter de la date d'inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de l'imagerie échographique pour le pancréas
Délai: 3 ans à compter de la date d'inscription
Acquérir des images échographiques pour 20 patients avec le dispositif d'immobilisation (par exemple, berceau Alpha) ou à l'aide d'un bras robotique.
3 ans à compter de la date d'inscription

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer le mouvement des organes et comparer en conjonction avec l'imagerie par résonance magnétique ou la tomodensitométrie
Délai: 5 ans à compter de la date d'inscription
Traiter les données échographiques acquises pour évaluer l'efficacité de l'utilisation des ultrasons pour imager et suivre le mouvement du pancréas/duodénum pendant l'administration du traitement. Développer/modifier le flux de travail et le processus pour permettre au système final d'être utilisé régulièrement par les radiothérapeutes. Si nécessaire, des outils logiciels conviviaux seront développés/intégrés dans le système final. Explorez l'utilisation du mode Doppler pour la caractérisation des tissus et le potentiel de son utilisation pour imager les effets des rayonnements.
5 ans à compter de la date d'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical College of Wisconsin

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: An Tai, PhD, Medical College of Wisconsin

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 février 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 novembre 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2014

Première publication (ESTIMATION)

25 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

12 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRO00020659

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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