Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Möjlighet att använda ultraljud för att spåra andningsrörelser

7 oktober 2022 uppdaterad av: An Tai, Medical College of Wisconsin
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av att använda ultraljud för att avbilda och spåra bukspottkörtelns/duodenumrörelser under behandling med strålbehandling. Utveckla även ett arbetsflöde och en process så att det slutliga ultraljudssystemet kan användas rutinmässigt av strålterapeuter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  1. Skaffa 2D och 3D ultraljudsbilder för 5 patienter med pankreascancer med det befintliga Clarity-systemet med en handhållen sond. Synligheten av bukspottkörteln, tolvfingertarmen och andra organ kommer att utvärderas. Baserat på denna erfarenhet av bildinsamling, design och konstruktion av stativ för att hålla ultraljudssonden. Frågor som ska beaktas i konstruktionen inkluderar (i) att undvika att stativet och sonden blockerar strålar, (ii) undvika att ultraljud går genom revbenen, (iii) att minimera effekten av andningsrörelse. Utforska också att bygga in sonden i immobiliseringsanordningen (t.ex. Alpha-vaggan) eller använd robotarm.
  2. Skaffa ultraljudsbilder för 20 patienter med cancer i bukspottkörteln som behandlas på avdelningen för strålningsonkologisk avdelning med hjälp av de verktyg som utvecklats i Mål 1. Som standard kommer den 4-dimensionella CT (4DCT) och 4-dimensionella (4D) morfologiska och fysiologiska MRI (T1, T2, skenbar diffusionskoefficient, DWI) att förvärvas för behandlingsplanering, och en andningsstyrd CT kommer att förvärvas omedelbart före leverans av varje fraktion med hjälp av en CT på rummet eller konstråle CT för patientpositionering. Ultraljudsbilderna kan inhämtas under initial simulering omedelbart före eller efter planeringen av 4DCT och den dagliga gated CT, och under behandlingsleveransen i 2D-, 3D- och/eller 4D-lägen. Alla råa ultraljudsdata kommer att lagras.
  3. Bearbeta ultraljudsdata som erhållits ovan för att utvärdera effektiviteten av att använda ultraljud för att avbilda och för att spåra bukspottkörtelns/duodenumrörelser under behandlingen. Bilderna kommer att bearbetas för att visualisera bukspottkörteln och/eller surrogat, såsom gränsen mellan bukspottkörteln och tolvfingertarmen, infusionskateter. För att förbättra det synliga utseendet kommer elastografi att utforskas genom att bearbeta rådata som samlats in i Mål 2. Befintlig programvara kommer att användas, och kan modifieras vid behov, för att segmentera och registrera ultraljud med CT. Ett verktyg som utredarna tidigare utvecklat för multimodalitetsregistrering kommer att användas för att registrera ultraljud med MRT. Anatomiska markörer, såsom gränsen mellan pankreashuvud och duodenum, stent, infusionskateter, kan användas för registrering och/eller rörelsespårning.
  4. Utveckla/modifiera arbetsflöde och process så att det slutliga systemet kan användas rutinmässigt av strålterapeuter. Vid behov kommer användarvänliga mjukvaruverktyg att utvecklas/integreras i det slutliga systemet.
  5. Utforska användningen av Doppler-läge för vävnadskarakterisering och potentialen för att använda det för att avbilda strålningseffekter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

15

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Froedtert Hospital & the Medical College of Wisconsin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som ska få standardstrålbehandling för cancer i bukspottkörteln.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som ska få standardstrålbehandling för cancer i bukspottkörteln

Exklusions kriterier:

  • Patienter som kommer att få standardstrålbehandling för andra områden än cancer i bukspottkörteln

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Bukspottkörtelcancer
Utveckla ett stativ, vagga eller robotarm för att hålla ultraljudssonden, för att få ett ultraljud precis innan en vanlig strålbehandlingsbehandling ges.
Enhet: Ultraljud
Ultraljud ska göras strax före standard strålbehandlingsbehandling
Andra namn:
  • Klarhet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdera användningen av ultraljud för att upptäcka rörelse av bukspottkörteln och omgivande strukturer
Tidsram: 5 år från anmälningsdatum
Designa och konstruera stativ för att hålla ultraljudssonden. Frågor som ska beaktas i konstruktionen inkluderar (i) att undvika att stativet och sonden blockerar strålar, (ii) undvika att ultraljud går genom revbenen, (iii) att minimera effekten av andningsrörelse. Utforska att bygga in sonden i immobiliseringsanordningen (t.ex. Alpha-vaggan) eller använd robotarm.
5 år från anmälningsdatum

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvaliteten på ultraljudsundersökning för bukspottkörteln
Tidsram: 3 år från anmälningsdatum
Skaffa ultraljudsbilder för 20 patienter med immobiliseringsanordningen (t.ex. Alpha-vaggan) eller med en robotarm.
3 år från anmälningsdatum

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedöm organrörelser och jämför i samband med magnetisk resonanstomografi eller CT
Tidsram: 5 år från anmälningsdatum
Bearbeta ultraljudsdata som samlats in för att utvärdera effektiviteten av att använda ultraljud för att avbilda och för att spåra bukspottkörtelns/duodenumrörelser under behandlingen. Utveckla/modifiera arbetsflöde och process så att det slutliga systemet kan användas rutinmässigt av strålterapeuter. Vid behov kommer användarvänliga mjukvaruverktyg att utvecklas/integreras i det slutliga systemet. Utforska användningen av Doppler-läge för vävnadskarakterisering och potentialen för att använda det för att avbilda strålningseffekter.
5 år från anmälningsdatum

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Utredare

  • Huvudutredare: An Tai, PhD, Medical College of Wisconsin

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 februari 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2014

Första postat (UPPSKATTA)

25 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

12 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PRO00020659

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pankreatiska neoplasmer

Kliniska prövningar på Ultraljud

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera