Возможность использования ультразвука для отслеживания движения дыхания
7 октября 2022 г. обновлено: An Tai, Medical College of Wisconsin
Целью данного исследования является оценка эффективности использования ультразвука для визуализации и отслеживания движений поджелудочной железы/двенадцатиперстной кишки во время лучевой терапии.
Также разработайте рабочий процесс и процесс, чтобы окончательная ультразвуковая система могла регулярно использоваться лучевыми терапевтами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Получите двухмерные и трехмерные ультразвуковые изображения 5 пациентов с раком поджелудочной железы, используя существующую систему Clarity с ручным датчиком. Будет оцениваться видимость поджелудочной железы, двенадцатиперстной кишки и других органов. Основываясь на этом опыте получения изображений, спроектируйте и сконструируйте стойки для размещения ультразвукового датчика. Вопросы, которые необходимо учитывать при проектировании, включают (i) недопущение блокирования пучков излучения штативом и датчиком, (ii) недопущение прохождения ультразвука через ребра, (iii) минимизацию эффекта дыхательного движения. Также изучите возможности встраивания зонда в иммобилизирующее устройство (например, в подставку Alpha) или с помощью роботизированной руки.
- Получите ультразвуковые изображения 20 пациентов с раком поджелудочной железы, пролеченных в отделении радиационной онкологии, с использованием инструментов, разработанных в цели 1. В качестве стандартной практики для планирования лечения будут получены 4-мерная КТ (4DCT) и 4-мерная (4D) морфологическая и физиологическая МРТ (T1, T2, кажущийся коэффициент диффузии, DWI), а КТ с синхронизацией дыхания будет получена немедленно. перед доставкой каждой фракции с использованием КТ в помещении или конусно-лучевой КТ для позиционирования пациента. Ультразвуковые изображения могут быть получены во время начальной симуляции непосредственно перед или после планирования 4DCT и ежедневной стробированной КТ, а также во время проведения лечения в режимах 2D, 3D и/или 4D. Все необработанные ультразвуковые данные будут сохранены.
- Обработайте ультразвуковые данные, полученные выше, чтобы оценить эффективность использования ультразвука для изображения и отслеживания движения поджелудочной железы/двенадцатиперстной кишки во время доставки лечения. Изображения будут обработаны для визуализации поджелудочной железы и/или суррогатов, таких как граница между поджелудочной железой и двенадцатиперстной кишкой, инфузионный катетер. Для улучшения внешнего вида будет изучена эластография путем обработки необработанных данных, собранных в Задаче 2. Будет использоваться существующее программное обеспечение, которое при необходимости может быть изменено для сегментации и регистрации ультразвука с помощью КТ. Инструмент, ранее разработанный исследователями для мультимодальной регистрации, будет использоваться для регистрации ультразвука с помощью МРТ. Анатомические маркеры, такие как граница между головкой поджелудочной железы и двенадцатиперстной кишкой, стент, инфузионный катетер, могут использоваться для регистрации и/или отслеживания движения.
- Разработайте/измените рабочий процесс и процесс, чтобы окончательная система могла регулярно использоваться лучевыми терапевтами. При необходимости в окончательную систему будут разработаны/встроены удобные программные средства.
- Узнайте об использовании допплеровского режима для характеристики тканей и возможностях его использования для визуализации эффектов радиации.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
15
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
- Froedtert Hospital & the Medical College of Wisconsin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которые будут получать стандартную лучевую терапию при раке поджелудочной железы.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которые будут получать стандартную лучевую терапию при раке поджелудочной железы
Критерий исключения:
- Пациенты, которые будут получать стандартную лучевую терапию для других локализаций, кроме рака поджелудочной железы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Рак поджелудочной железы
Разработайте подставку, подставку или роботизированную руку для удерживания ультразвукового датчика, чтобы получить ультразвук непосредственно перед проведением стандартной лучевой терапии.
|
УЗИ необходимо сделать непосредственно перед стандартной лучевой терапией
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить использование ультразвука для обнаружения движения поджелудочной железы и окружающих структур
Временное ограничение: 5 лет со дня зачисления
|
Спроектируйте и изготовьте стойки для крепления ультразвукового датчика.
Вопросы, которые необходимо учитывать при проектировании, включают (i) недопущение блокирования пучков излучения штативом и датчиком, (ii) недопущение прохождения ультразвука через ребра, (iii) минимизацию эффекта дыхательного движения.
Исследуйте встраивание зонда в устройство иммобилизации (например, Альфа-люльку) или с помощью роботизированной руки.
|
5 лет со дня зачисления
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество УЗИ поджелудочной железы
Временное ограничение: 3 года с момента зачисления
|
Получите ультразвуковые изображения для 20 пациентов с иммобилизирующим устройством (например, Альфа-люлька) или с помощью роботизированной руки.
|
3 года с момента зачисления
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцените движения органов и сравните их с данными магнитно-резонансной томографии или КТ.
Временное ограничение: 5 лет со дня зачисления
|
Обработайте ультразвуковые данные, полученные для оценки эффективности использования ультразвука для визуализации и отслеживания движения поджелудочной железы/двенадцатиперстной кишки во время лечения.
Разработайте/измените рабочий процесс и процесс, чтобы окончательная система могла регулярно использоваться лучевыми терапевтами.
При необходимости в окончательную систему будут разработаны/встроены удобные программные средства.
Узнайте об использовании допплеровского режима для характеристики тканей и возможностях его использования для визуализации эффектов радиации.
|
5 лет со дня зачисления
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: An Tai, PhD, Medical College of Wisconsin
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июня 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
25 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PRO00020659
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .