초음파를 사용하여 호흡 운동을 추적하는 가능성
2022년 10월 7일 업데이트: An Tai, Medical College of Wisconsin
이 연구의 목적은 방사선 요법 치료 전달 중에 췌장/십이지장 움직임을 영상화하고 추적하기 위해 초음파를 사용하는 효과를 평가하는 것입니다.
또한 방사선 치료사가 최종 초음파 시스템을 일상적으로 사용할 수 있도록 작업 흐름과 프로세스를 개발합니다.
연구 개요
상세 설명
- 핸드헬드 프로브가 있는 기존 Clarity 시스템을 사용하여 5명의 췌장암 환자에 대한 2D 및 3D 초음파 이미지를 획득합니다. 췌장, 십이지장 및 기타 기관의 가시성이 평가됩니다. 이 이미지 획득 경험을 바탕으로 초음파 프로브를 고정할 스탠드를 설계하고 구성합니다. 디자인에서 고려해야 할 문제에는 (i) 방사선 빔을 차단하는 스탠드 및 프로브 방지, (ii) 갈비뼈를 통과하는 초음파 방지, (iii) 호흡 운동의 영향 최소화가 포함됩니다. 또한 프로브를 고정 장치(예: Alpha 크래들)에 구축하거나 로봇 팔을 사용하는 방법을 살펴보십시오.
- 목표 1에서 개발된 도구를 사용하여 방사선 종양학과에서 치료받는 췌장암 환자 20명의 초음파 이미지를 획득합니다. 표준 진료로 치료 계획을 위해 4차원 CT(4DCT) 및 4차원(4D) 형태학적 및 생리학적 MRI(T1, T2, 겉보기 확산 계수, DWI)를 촬영하고 즉시 호흡동조 CT를 촬영합니다. 환자 배치를 위해 실내 CT 또는 콘빔 CT를 사용하여 각 분획을 전달하기 전에. 초음파 영상은 계획 4DCT 및 일일 게이트 CT 직전 또는 직후의 초기 시뮬레이션 동안 및 2D, 3D 및/또는 4D 모드에서 치료 전달 중에 획득될 수 있다. 모든 원시 초음파 데이터가 저장됩니다.
- 위에서 획득한 초음파 데이터를 처리하여 치료 전달 중 췌장/십이지장 움직임을 추적하고 영상화하기 위해 초음파를 사용하는 효과를 평가합니다. 이미지는 췌장 및/또는 췌장과 십이지장 사이의 경계, 주입 카테터와 같은 대용물을 시각화하기 위해 처리됩니다. 가시적인 외관을 개선하기 위해 목표 2에서 수집된 원시 데이터를 처리하여 탄성학을 탐색할 것입니다. 기존 소프트웨어를 사용하고 필요한 경우 수정하여 초음파를 분할하고 CT로 등록할 수 있습니다. 조사관이 다중 양식 등록을 위해 이전에 개발한 도구는 MRI에 초음파를 등록하는 데 사용될 것입니다. 췌장 머리와 십이지장 사이의 경계, 스텐트, 주입 카테터와 같은 해부학적 마커를 등록 및/또는 동작 추적에 사용할 수 있습니다.
- 방사선 치료사가 최종 시스템을 일상적으로 사용할 수 있도록 워크플로 및 프로세스를 개발/수정합니다. 필요한 경우 사용자 친화적인 소프트웨어 도구를 개발/최종 시스템에 통합합니다.
- 조직 특성화를 위한 도플러 모드의 사용과 방사선 효과를 이미지화하는 데 사용할 수 있는 가능성을 살펴보십시오.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
15
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Froedtert Hospital & the Medical College of Wisconsin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
췌장암에 대한 표준 방사선 요법을 받을 환자.
설명
포함 기준:
- 췌장암에 대한 표준 방사선 요법을 받을 환자
제외 기준:
- 췌장암 이외의 부위에 대해 표준 방사선 치료를 받을 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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췌장암
표준 방사선 요법 치료가 제공되기 직전에 초음파를 얻기 위해 초음파 프로브를 고정할 스탠드, 요람 또는 로봇 팔을 개발하십시오.
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표준 방사선 요법 치료 직전에 실시하는 초음파
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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췌장 및 주변 구조의 움직임을 감지하기 위한 초음파 사용 평가
기간: 등록일로부터 5년
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초음파 프로브를 고정할 스탠드를 설계하고 구성합니다.
디자인에서 고려해야 할 문제에는 (i) 방사선 빔을 차단하는 스탠드 및 프로브 방지, (ii) 갈비뼈를 통과하는 초음파 방지, (iii) 호흡 운동의 영향 최소화가 포함됩니다.
프로브를 고정 장치(예: Alpha 크래들)에 구축하거나 로봇 팔을 사용하는 방법을 살펴보십시오.
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등록일로부터 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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췌장 초음파 영상의 품질
기간: 등록일로부터 3년
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고정 장치(예: 알파 크래들) 또는 로봇 팔을 사용하여 20명의 환자에 대한 초음파 이미지를 획득합니다.
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등록일로부터 3년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장기 움직임을 평가하고 자기 공명 영상 또는 CT와 함께 비교
기간: 등록일로부터 5년
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치료 전달 중 췌장/십이지장 움직임을 이미지화하고 추적하기 위해 초음파를 사용하는 효과를 평가하기 위해 획득한 초음파 데이터를 처리합니다.
방사선 치료사가 최종 시스템을 일상적으로 사용할 수 있도록 워크플로 및 프로세스를 개발/수정합니다.
필요한 경우 사용자 친화적인 소프트웨어 도구를 개발/최종 시스템에 통합합니다.
조직 특성화를 위한 도플러 모드의 사용과 방사선 효과를 이미지화하는 데 사용할 수 있는 가능성을 살펴보십시오.
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등록일로부터 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: An Tai, PhD, Medical College of Wisconsin
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 20일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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