Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Možnost použití ultrazvuku ke sledování pohybu dýchání

7. října 2022 aktualizováno: An Tai, Medical College of Wisconsin
Účelem této studie je vyhodnotit účinnost použití ultrazvuku k zobrazení a sledování pohybu slinivky/dvanáctníku během léčby radioterapií. Vyviňte také pracovní postup a proces, který umožní rutinnímu používání konečného ultrazvukového systému radiačními terapeuty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Získejte 2D a 3D ultrazvukové snímky pro 5 pacientů s rakovinou slinivky pomocí stávajícího systému Clarity s ruční sondou. Bude hodnocena viditelnost slinivky břišní, dvanáctníku a dalších orgánů. Na základě těchto zkušeností s pořizováním snímků navrhněte a zkonstruujte stojany pro držení ultrazvukové sondy. Otázky, které je třeba vzít v úvahu při návrhu, zahrnují (i) zamezení blokování paprsků záření stojanem a sondou, (ii) zamezení průchodu ultrazvuku žebry, (iii) minimalizace účinku dýchacích pohybů. Prozkoumejte také zabudování sondy do imobilizačního zařízení (např. Alfa kolébka) nebo pomocí robotické paže.
  2. Pořídit ultrazvukové snímky pro 20 pacientů s karcinomem pankreatu léčených na oddělení radiační onkologie pomocí nástrojů vyvinutých v Cíli 1. Standardní praxí je pořízení čtyřrozměrného CT (4DCT) a čtyřrozměrného (4D) morfologického a fyziologického MRI (T1, T2, zdánlivý difúzní koeficient, DWI) pro plánování léčby a okamžitě bude pořízeno dechově řízené CT. před dodáním každé frakce pomocí CT na pokoji nebo CT s kuželovým paprskem pro polohování pacienta. Ultrazvukové snímky mohou být získány během počáteční simulace bezprostředně před nebo po plánovacím 4DCT a denním hradlovaném CT a během aplikace léčby v 2D, 3D a/nebo 4D režimech. Všechna nezpracovaná ultrazvuková data budou uložena.
  3. Zpracujte ultrazvuková data získaná výše k vyhodnocení účinnosti použití ultrazvuku k zobrazení a ke sledování pohybu slinivky/dvanáctníku během aplikace léčby. Snímky budou zpracovány pro vizualizaci slinivky břišní a/nebo náhražek, jako je hranice mezi slinivkou a dvanácterníkem, infuzní katetr. Pro zlepšení viditelného vzhledu bude elastografie prozkoumána zpracováním nezpracovaných dat shromážděných v cíli 2. Pro segmentaci a registraci ultrazvuku pomocí CT bude použit stávající software, který může být v případě potřeby upraven. Nástroj, který výzkumníci dříve vyvinuli pro multimodální registraci, bude použit k registraci ultrazvuku pomocí MRI. Anatomické markery, jako je hranice mezi hlavou pankreatu a duodenem, stent, infuzní katétr, mohou být použity pro registraci a/nebo sledování pohybu.
  4. Vyviňte/upravte pracovní postup a proces tak, aby konečný systém mohl být rutinně používán radiačními terapeuty. V případě potřeby budou do finálního systému vyvinuty/začleněny uživatelsky přívětivé softwarové nástroje.
  5. Prozkoumejte použití Dopplerova režimu pro charakterizaci tkáně a potenciál jeho použití k zobrazení účinků záření.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Froedtert Hospital & the Medical College of Wisconsin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří budou dostávat standardní radiační terapii rakoviny slinivky břišní.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří budou dostávat standardní radiační terapii rakoviny slinivky břišní

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří dostanou standardní radiační terapii pro jiná místa než rakovinu slinivky břišní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Rakovina slinivky břišní
Vyviňte stojan, kolébku nebo robotické rameno pro držení ultrazvukové sondy, abyste získali ultrazvuk těsně před standardní radiační terapií.
Přístroj: Ultrazvuk
Ultrazvuk se provádí těsně před standardní radiační terapií
Ostatní jména:
  • Jasnost

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zhodnoťte použití ultrazvuku k detekci pohybu slinivky břišní a okolních struktur
Časové okno: 5 let od data zápisu
Navrhněte a zkonstruujte stojany pro držení ultrazvukové sondy. Otázky, které je třeba vzít v úvahu při návrhu, zahrnují (i) zamezení blokování paprsků záření stojanem a sondou, (ii) zamezení průchodu ultrazvuku žebry, (iii) minimalizace účinku dýchacích pohybů. Prozkoumejte zabudování sondy do imobilizačního zařízení (např. Alfa kolébka) nebo pomocí robotické paže.
5 let od data zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita ultrazvukového zobrazení slinivky břišní
Časové okno: 3 roky od data zápisu
Získejte ultrazvukové snímky pro 20 pacientů pomocí imobilizačního zařízení (např. Alfa kolébka) nebo pomocí robotické paže.
3 roky od data zápisu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posuďte pohyb orgánů a porovnejte ve spojení s magnetickou rezonancí nebo CT
Časové okno: 5 let od data zápisu
Zpracujte ultrazvuková data získaná k vyhodnocení účinnosti použití ultrazvuku k zobrazení a ke sledování pohybu slinivky/dvanáctníku během aplikace léčby. Vyviňte/upravte pracovní postup a proces tak, aby konečný systém mohl být rutinně používán radiačními terapeuty. V případě potřeby budou do finálního systému vyvinuty/začleněny uživatelsky přívětivé softwarové nástroje. Prozkoumejte použití Dopplerova režimu pro charakterizaci tkáně a potenciál jeho použití k zobrazení účinků záření.
5 let od data zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical College of Wisconsin

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: An Tai, PhD, Medical College of Wisconsin

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. února 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2014

První zveřejněno (ODHAD)

25. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PRO00020659

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit