Rekruttering av anestesi og motorisk fremkalt potensial (MEP).
18. september 2020 oppdatert av: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Effekten av anestesi på rekruttering av motorisk fremkalte potensialer ved å bruke et økt antall pulser
Test hypotesen for å rekruttere større motoriske responser på transkraniell stimulering.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studien er designet for å teste hypotesen om at det er mulig å rekruttere større motoriske responser på transkraniell stimulering ved å øke antall stimulerende pulser under både baseline-forhold og forhold med økt anestetisk undertrykkelse av de motoriske responsene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 12 til 17 år
- Diagnose av idiopatisk skoliose
- Planlagt for posterior spinal fusjon med nevrofysiologisk overvåking
- Ingen kjente allergier mot propofol eller remifentanil
- Ingen kontraindikasjon for total intravenøs anestesi
- Ingen kontraindikasjoner for administrering av flyktige stoffer
Ekskluderingskriterier:
- Manglende samtykke eller samtykke til å studere
- Annen diagnose enn idiopatisk skoliose
- Dårlig kontrollerte anfall eller tilstedeværelse av et cochleaimplantat
- Pasienthistorie eller familiehistorie med malign hypotermi eller mitokondrielle myopatier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: desflurane MEP'er
Transkranielle motorfremkalte potensialer oppnås under total intravenøs anestesi (TIVA) og igjen etter desfluran ved 3 %, i minst 5 minutter.
to forskjellige tidspunkter.
Hvert emne er hans/hennes egen kontroll
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt av pulstoglengde på transkranielt motorisk fremkalt potensial (TcMEP) område under total intravenøs anestesi (TIVA) og TIVA Plus 3 % desfluran
Tidsramme: 15 minutter
|
En serie på 15 transkranielle motorfremkalte potensialer registreres under en TIVA-bedøvelse og igjen etter tilsetning av 3 % desfluran i 5 minutter på to forskjellige tidspunkter i en kirurgisk prosedyre.
Serien besto av 3 kjøringer på 5,6, 7, 8 og 9 pulstog, hvert tog atskilt med 30 sekunder.
De 3 kjøringene ble beregnet for å gi en gjennomsnittlig verdi av TcMEP-amplitude og areal for 5,6,7,8 og 9 pulstog.
Dataene ble brukt til å beregne regresjonskoeffisienter for areal vs pulslengde for TIVA-tilfellet og TIVA pluss desfluran for hver deltaker som fullførte studien. Det endelige målet er antall deltakere som hadde et MEP-arealforhold signifikant forskjellig fra 1 i det hele tatt. tider og forhold; det vil si for TIVA alene og TIVA pluss desfluran, på begge tidspunktene.
|
15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. april 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2014
Først lagt ut (Anslag)
24. juli 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2020
Sist bekreftet
1. november 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2012-1065
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .