- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02199314
Rekrutierung von Anästhesie und motorisch evoziertem Potenzial (MEP).
18. September 2020 aktualisiert von: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Die Wirkung der Anästhesie auf die Rekrutierung motorisch evozierter Potenziale durch eine erhöhte Anzahl von Impulsen
Testen Sie die Hypothese, um stärkere motorische Reaktionen auf die transkranielle Stimulation zu erzielen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie soll die Hypothese testen, dass es möglich ist, stärkere motorische Reaktionen auf die transkranielle Stimulation zu rekrutieren, indem die Anzahl der Stimulationsimpulse sowohl unter Ausgangsbedingungen als auch unter Bedingungen erhöhter anästhetischer Unterdrückung der motorischen Reaktionen erhöht wird.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 17 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 12 bis 17 Jahre
- Diagnose einer idiopathischen Skoliose
- Geplant für eine hintere Wirbelsäulenversteifung mit neurophysiologischer Überwachung
- Keine bekannten Allergien gegen Propofol oder Remifentanil
- Keine Kontraindikation für eine totale intravenöse Anästhesie
- Keine Kontraindikationen für die Verabreichung flüchtiger Wirkstoffe
Ausschlusskriterien:
- Unterlassene Einwilligung oder Zustimmung zum Studium
- Andere Diagnose als idiopathische Skoliose
- Schlecht kontrollierte Anfälle oder das Vorhandensein eines Cochlea-Implantats
- Anamnese oder Familienanamnese von maligner Hypothermie oder mitochondrialen Myopathien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Desfluran-Abgeordnete
Transkranielle motorisch evozierte Potenziale werden unter totaler intravenöser Anästhesie (TIVA) und erneut nach 3 % Desfluran für mindestens 5 Minuten ermittelt
zwei verschiedene Zeitpunkte.
Jedes Subjekt hat seine eigene Kontrolle
|
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Einfluss der Impulsfolgelänge auf den Bereich der transkraniellen motorisch evozierten Potentiale (TcMEP) unter totaler intravenöser Anästhesie (TIVA) und TIVA plus 3 % Desfluran
Zeitfenster: 15 Minuten
|
Eine Reihe von 15 transkraniellen motorisch evozierten Potenzialen wird unter TIVA-Anästhesie und erneut nach Zugabe von 3 % Desfluran für 5 Minuten zu zwei verschiedenen Zeitpunkten eines chirurgischen Eingriffs aufgezeichnet.
Die Serie bestand aus 3 Läufen mit 5,6, 7, 8 und 9 Impulsfolgen, wobei jeder Impulszug 30 Sekunden voneinander entfernt war.
Die 3 Läufe wurden gemittelt, um einen Durchschnittswert der TcMEP-Amplitude und -Fläche für die 5,6,7,8 und 9 Pulsfolgen zu erhalten.
Die Daten wurden verwendet, um Regressionskoeffizienten für Fläche vs. Pulslänge für den TIVA-Fall und TIVA plus Desfluran für jeden Teilnehmer, der die Studie abgeschlossen hat, zu berechnen. Das letzte Maß ist die Anzahl der Teilnehmer, deren MEP-Flächenverhältnisse sich überhaupt deutlich von 1 unterschieden Zeiten und Bedingungen; Dies gilt für TIVA allein und TIVA plus Desfluran zu beiden Zeitpunkten.
|
15 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. April 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Juli 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Juli 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. September 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. September 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2012-1065
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Desfluran
-
Changi General HospitalRekrutierung
-
Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University...AbgeschlossenTiefe ExtubationKorea, Republik von
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityRecep Tayyip Erdogan UniversityAbgeschlossenAnästhesie, allgemein | DesfluranTruthahn
-
Yuzuncu Yıl UniversityAbgeschlossenAnästhesie | Geriatrie | Leberfunktionen | NierenfunktionenTruthahn
-
Seoul National University HospitalAbgeschlossenStabilisierung der hypnotischen Tiefe und des Vitalzeichens während einer balancierten AnästhesieKorea, Republik von
-
Sichuan Provincial People's HospitalNoch keine RekrutierungPostoperative Genesung | Desfluran-Anästhesie
-
Konkuk University Medical CenterUnbekanntHerzklappenerkrankungenKorea, Republik von
-
Seoul National University HospitalAbgeschlossen
-
Zhongnan HospitalAbgeschlossenDesfluran | Propofol | Brusttumor | Postoperativer Schlaf | PSQIChina
-
Yonsei UniversityAbgeschlossenSchilddrüsenoperation unter VollnarkoseKorea, Republik von