- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02199314
Anestesi och motorisk rekrytering (MEP).
18 september 2020 uppdaterad av: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Effekten av anestesi på rekryteringen av motoriskt framkallade potentialer med hjälp av ett ökat antal pulser
Testa hypotesen för att rekrytera större motoriska svar på transkraniell stimulering.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studien är utformad för att testa hypotesen att det är möjligt att rekrytera större motoriska svar på transkraniell stimulering genom att öka antalet stimulerande pulser under både baslinjeförhållanden och förhållanden med ökad anestetisk undertryckning av de motoriska svaren.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 17 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 12 till 17 år
- Diagnos av idiopatisk skolios
- Schemalagd för posterior spinal fusion med neurofysiologisk övervakning
- Inga kända allergier mot propofol eller remifentanil
- Ingen kontraindikation för total intravenös anestesi
- Inga kontraindikationer för administrering av flyktiga ämnen
Exklusions kriterier:
- Underlåtenhet att ge sitt samtycke eller samtycke till studier
- Annan diagnos än idiopatisk skolios
- Dåligt kontrollerade anfall eller närvaron av ett cochleaimplantat
- Patienthistoria eller familjehistoria av malign hypotermi eller mitokondriella myopatier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: desflurane ledamöter av Europaparlamentet
Transkraniell motor framkallade potentialer erhålls under total intravenös anestesi (TIVA) och igen efter desfluran vid 3 %, i minst 5 minuter.
två olika tidpunkter.
Varje ämne är hans/hennes egen kontroll
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Effekt av pulstågslängd på transkraniell motorisk framkallad potential (TcMEP) area under total intravenös anestesi (TIVA) och TIVA Plus 3 % desfluran
Tidsram: 15 minuter
|
En serie av 15 transkraniellt motorframkallade potentialer registreras under en TIVA-bedövning och igen efter tillsats av 3 % desfluran under 5 minuter vid två olika tidpunkter i ett kirurgiskt ingrepp.
Serien bestod av 3 körningar med 5, 6, 7, 8 och 9 pulståg, varje tåg separerade med 30 sekunder.
De 3 körningarna beräknades för att ge ett medelvärde för TcMEP-amplitud och area för 5,6,7,8 och 9 pulstågen.
Data användes för att beräkna regressionskoefficienter för area vs pulslängd för TIVA-fallet och TIVA plus desfluran för varje deltagare som slutförde studien. Det slutliga måttet är antalet deltagare som hade en MEP-area som skilde sig signifikant från 1 alls. tider och förhållanden; det är för TIVA enbart och TIVA plus desfluran, vid båda tidpunkterna.
|
15 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 april 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2014
Första postat (Uppskatta)
24 juli 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2020
Senast verifierad
1 november 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2012-1065
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Desfluran
-
Changi General HospitalRekrytering
-
Seoul National University HospitalAvslutadStabiliserande hypnotiskt djup och vitala tecken under balanserad anestesiKorea, Republiken av
-
Medical University of GdanskAvslutad
-
Yonsei UniversityAvslutadNefrektomi, njurdonationKorea, Republiken av
-
Seoul National University HospitalAvslutad
-
Konkuk University Medical CenterOkändValvulär hjärtsjukdomKorea, Republiken av
-
Zhongnan HospitalAvslutadDesfluran | Propofol | Brösttumör | Postoperativ sömn | PSQIKina
-
University of Roma La SapienzaOkändÅterhämtningstid för anestesi | Mental kompetens | Delirium, demens, kognitiva störningar | Neurobehavioral manifestationItalien