Anestesia y Reclutamiento de Potenciales Evocados Motores (MEP)
18 de septiembre de 2020 actualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
El efecto de la anestesia en el reclutamiento de potenciales evocados motores utilizando un mayor número de pulsos
Pruebe la hipótesis para reclutar respuestas motoras más grandes a la estimulación transcraneal.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El estudio está diseñado para probar la hipótesis de que es posible reclutar respuestas motoras más grandes para la estimulación transcraneal aumentando el número de pulsos estimulantes tanto en condiciones de referencia como en condiciones de mayor supresión anestésica de las respuestas motoras.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 12 a 17 años
- Diagnóstico de la escoliosis idiopática
- Programado para fusión espinal posterior con monitoreo neurofisiológico
- Sin alergias conocidas a propofol o remifentanilo
- Sin contraindicaciones para la anestesia total intravenosa
- Sin contraindicaciones para la administración de agentes volátiles
Criterio de exclusión:
- Falta de consentimiento o asentimiento para estudiar
- Diagnóstico diferente a la escoliosis idiopática
- Convulsiones mal controladas o la presencia de un implante coclear
- Antecedentes del paciente o antecedentes familiares de hipotermia maligna o miopatías mitocondriales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: desflurano eurodiputados
Los potenciales evocados motores transcraneales se obtienen bajo anestesia total intravenosa (TIVA) y nuevamente después de desflurano al 3%, durante al menos 5 minutos.
dos puntos de tiempo diferentes.
Cada sujeto es su propio control.
|
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Efecto de la longitud del tren de pulsos en el área de potenciales evocados motores transcraneales (TcMEP) bajo anestesia intravenosa total (TIVA) y TIVA más desflurano al 3 %
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
Se registra una serie de 15 potenciales evocados motores transcraneales bajo anestesia TIVA y nuevamente después de la adición de desflurano al 3% durante 5 minutos en dos momentos diferentes en un procedimiento quirúrgico.
La serie constaba de 3 carreras de 5, 6, 7, 8 y 9 trenes de pulsos, cada tren separado por 30 segundos.
Las 3 ejecuciones se promediaron para dar un valor promedio de la amplitud y el área de TcMEP para los trenes de pulsos 5, 6, 7, 8 y 9.
Los datos se usaron para calcular los coeficientes de regresión para el área frente a la duración del pulso para el caso de TIVA y TIVA más desflurano para cada participante que completó el estudio. tiempos y condiciones; eso es para TIVA solo y TIVA más desflurano, en ambos momentos.
|
15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012-1065
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .