- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02245750
Verdien av rutinemessig hysteroskopi før IVF/ICSI-sykluser
19. september 2014 oppdatert av: mostafa fouad, Ain Shams Maternity Hospital
I den nåværende studien antar etterforskerne at rutinemessig hysteroskopi før IVF/ICSI-syklus øker den kliniske graviditetsraten.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
En randomisert kontrollert studie som involverte 300 pasienter med tilbakevendende implantasjonssvikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Rekruttering
- Ain Shams Maternity Hospital
-
Hovedetterforsker:
- mostafa F gomaa, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientens alder varierte fra 20-40 år.
- Normalt utseende av livmorhulen ved hysterosalpingografi.
- Pasienter forberedt på IVF/ICSI-syklus.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har kontraindikasjoner for hysteroskopi. (Menstruasjon, graviditet, alvorlig vaginitt eller livmorhalsbetennelse, endometrieinfeksjon og historie med bekkenbetennende sykdommer).
- Pasienter med patologi i livmorhulen tidligere kjent for undersøkeren.
- Pasienter med tidligere livmoroperasjoner som myomektomi.
- Pasienter med unormal HSG.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Rutinemessige undersøkelser
ICSI med lang lutealfaseprotokoll
|
|
|
Eksperimentell: Hysteroskopi
hysteroskopi vil bli utført før ICSI-syklusen
|
hysteroskopi og endometrieskade før IVF/ICSI-syklusen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
• Klinisk graviditetsrate.
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
• Levende fødselsrate
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
• Uterine anomalier oppdaget ved hysteroskopi
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: mostafa f gomaa, MD, Ain Shams University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2014
Studiet fullført (Forventet)
1. februar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. april 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2014
Først lagt ut (Anslag)
22. september 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. september 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2014
Sist bekreftet
1. september 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Routine Hysterscopy
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .