Værdien af rutinemæssig hysteroskopi før IVF/ICSI-cyklusser
19. september 2014 opdateret af: mostafa fouad, Ain Shams Maternity Hospital
I den aktuelle undersøgelse antager efterforskerne, at rutinemæssig hysteroskopi før IVF/ICSI-cyklus øger den kliniske graviditetsrate.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
En randomiseret kontrolleret undersøgelse, der involverede 300 patienter med tilbagevendende implantationsfejl
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
300
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekruttering
- Ain Shams Maternity Hospital
-
Ledende efterforsker:
- mostafa F gomaa, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patientens alder varierede fra 20-40 år.
- Normalt udseende af livmoderhulen ved hysterosalpingografi.
- Patienter forberedt til IVF/ICSI-cyklus.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der har nogen kontraindikationer for hysteroskopi. (Menstruation, graviditet, svær vaginitis eller cervicitis, endometrieinfektion og anamnese med bækkenbetændelse).
- Patienter med livmoderhulepatologi tidligere kendt af undersøgeren.
- Patienter med tidligere livmoderoperationer såsom myomektomi.
- Patienter med unormal HSG.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Rutinemæssige undersøgelser
ICSI med lang lutealfase protokol
|
|
|
Eksperimentel: Hysteroskopi
hysteroskopi vil blive udført før ICSI-cyklussen
|
hysteroskopi og endometrieskade forud for IVF/ICSI-cyklussen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
• Klinisk graviditetsrate.
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
• Levende fødselsrate
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
• Uterine anomalier påvist ved hysteroskopi
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: mostafa f gomaa, MD, Ain Shams University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2014
Studieafslutning (Forventet)
1. februar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. april 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. september 2014
Først opslået (Skøn)
22. september 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. september 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. september 2014
Sidst verificeret
1. september 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Routine Hysterscopy
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .