Wartość rutynowej histeroskopii przed cyklami IVF/ICSI
19 września 2014 zaktualizowane przez: mostafa fouad, Ain Shams Maternity Hospital
W obecnym badaniu badacze stawiają hipotezę, że rutynowa histeroskopia przed cyklem IVF/ICSI zwiększa odsetek ciąż klinicznych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Randomizowane badanie kontrolowane z udziałem 300 pacjentów z nawracającymi niepowodzeniami implantacji
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Rekrutacyjny
- Ain Shams Maternity Hospital
-
Główny śledczy:
- mostafa F gomaa, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek pacjentów mieścił się w przedziale 20-40 lat.
- Prawidłowy wygląd jamy macicy w histerosalpingografii.
- Pacjenci przygotowywani do cyklu IVF/ICSI.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy mają jakiekolwiek przeciwwskazania do histeroskopii. (miesiączka, ciąża, ciężkie zapalenie pochwy lub zapalenie szyjki macicy, zakażenie endometrium i historia chorób zapalnych miednicy mniejszej).
- Pacjentki ze znaną wcześniej badającemu patologią jamy macicy.
- Pacjenci po wcześniejszych operacjach macicy, takich jak miomektomia.
- Pacjenci z nieprawidłowym wynikiem HSG.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Rutynowe oględziny
ICSI z protokołem długiej fazy lutealnej
|
|
|
Eksperymentalny: Histeroskopia
histeroskopia zostanie wykonana przed cyklem ICSI
|
histeroskopii i uszkodzenia endometrium przed cyklem IVF/ICSI
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
• Wskaźnik ciąż klinicznych.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
• Współczynnik urodzeń na żywo
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
• Anomalie macicy wykryte podczas histeroskopii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: mostafa f gomaa, MD, Ain Shams University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 kwietnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 września 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 września 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 września 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 września 2014
Ostatnia weryfikacja
1 września 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Routine Hysterscopy
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .